Hornhautschwellung am offenen Auge mit Tageskontaktlinsen und ohne Linsentragen

Einschlusskriterien:

1. Der Betreff muss die ERKLÄRUNG DER INFORMIERTEN ZUSTIMMUNG lesen, verstehen und unterzeichnen und eine vollständig ausgefertigte Kopie des Formulars erhalten.
2. Der Proband muss in der Lage und willens sein, die im klinischen Protokoll dargelegten Anweisungen einzuhalten.
3. Der Proband muss zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
4. Der Proband muss auf beiden Augen ein angepasster Träger weicher Kontaktlinsen sein.
5. Der Proband muss ost- oder südostasiatischer Abstammung sein, z.B. ethnische Chinesen, Japaner, Koreaner, Malaien, Vietnamesen, Indonesier, Filipinos usw. (es wird bevorzugt, ist aber nicht erforderlich, dass beide leiblichen Eltern des Probanden nach eigenen Angaben ost- oder südostasiatischer Abstammung sind).
6. Die scheitelkorrigierte sphärische äquivalente Distanzbrechung des Probanden muss in jedem Auge im Bereich von -1,00 bis -6,00 dpt liegen.
7. Der Brechungszylinder des Probanden darf in jedem Auge nicht mehr als 1,00 dpt betragen.
8. Der Proband muss in jedem Auge eine bestkorrigierte Sehschärfe von +0,14 logMAR (entspricht 20/25-2) oder besser haben.
9. Die Probanden müssen eine tragbare Brille besitzen und diese am Tag des ersten Besuchs, während des Auswaschens vor jeder Phase und während der Phase ohne Linsentragen tragen.
10. Der Proband muss normale Augen haben (d. h. keine Augenmedikamente oder Infektionen jeglicher Art).

Ausschlusskriterien:

1. Sind derzeit schwanger oder stillen nach eigener Aussage (Probanden, die während der Studie schwanger werden, werden aus der Studie ausgeschlossen).
2. Sie haben Augenallergien oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können.
3. Sie haben eine systemische Erkrankung, eine Autoimmunerkrankung oder die Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen können. Dazu kann unter anderem auch Diabetes gehören. Hyperthyreose, rezidivierender Herpes simplex/Zoster, Sjögren-Syndrom, Xerophthalmie, Akne Rosacea, Stevens-Johnson-Syndrom, HIV/AIDS, Hepatitis und Tuberkulose.
4. Verwendung jeglicher topischer Medikamente wie Augentropfen oder Salben.
5. Entropium, Ektropium, Extrusionen, Chalazia, wiederkehrende Gerstenkörner, Glaukom, wiederkehrende Hornhauterosion oder Aphakie in der Vorgeschichte haben.
6. Hatte eine frühere oder geplante Augen- oder Intraokularoperation (z. B. Kataraktoperation, radiale Keratotomie, PRK, LASIK usw.).
7. Sie haben Spaltlampenbefunde vom Grad 2,0 oder höher (z. B. Ödeme, Hornhautneovaskularisation, Hornhautfärbung, Fußwurzelanomalien, Bindehautinjektion) auf der Efron-Klassifizierungsskala oder jede andere Augenanomalie, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren kann.
8. Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf eines der Studienprodukte.
9. Haben Sie eine Augeninfektion?
10. Sie haben eine Hornhautverzerrung, die auf das frühere Tragen harter oder starrer gasdurchlässiger Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
11. Sie haben innerhalb von 14 Tagen vor der Studieneinschreibung an einer klinischen Studie zu Kontaktlinsen oder Linsenpflegeprodukten teilgenommen.
12. Sie haben eine ansteckende Krankheit (z.B. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine ansteckende immunsuppressive Erkrankung (z.B. HIV durch Selbstanzeige).
13. Tragen Sie ihre Kontaktlinsen derzeit regelmäßig.
14. Sind Mitarbeiter der Prüfklinik (z.B. Ermittler, Koordinator, Techniker)