매일 일회용 콘택트렌즈를 사용하고 렌즈를 착용하지 않은 상태에서 눈 각막 부종을 엽니다

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의 진술서를 읽고 이해하고 서명해야 하며 완전히 작성된 양식 사본을 받아야 합니다.
2. 피험자는 임상 프로토콜에 명시된 지침을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 것으로 보여야 합니다.
3. 피험자는 18세에서 45세 사이여야 합니다.
4. 대상자는 양쪽 눈에 적응된 소프트 콘택트 렌즈 착용자여야 합니다.
5. 주제는 동아시아 또는 동남아시아 출신이어야 합니다. 중국계, 일본계, 한국계, 말레이계, 베트남계, 인도네시아계, 필리핀계 등(피험자의 친부모가 모두 동아시아 또는 동남아시아 민족인 것이 바람직하지만 필수는 아님, 자기보고).
6. 피험자의 꼭지점 보정 구면 등가 거리 굴절은 각 눈에서 -1.00 ~ -6.00 D 범위에 있어야 합니다.
7. 피험자의 굴절 원통은 각 눈에서 1.00D를 넘지 않아야 합니다.
8. 대상자는 양쪽 눈의 최대 교정 시력이 +0.14 logMAR(20/25-2에 해당) 이상이어야 합니다.
9. 대상자는 웨어러블 안경을 소유하고 있어야 하며 최초 방문 당일, 각 단계 전 세척 동안 및 렌즈 착용 안 함 단계 동안 안경을 착용해야 합니다.
10. 피험자는 정상적인 눈을 가져야 합니다(즉, 어떤 유형의 안구 약물이나 감염도 없음).

제외 기준:

1. 자가 보고에 의해 현재 임신 ​​중이거나 수유 중임(연구 중에 임신한 피험자는 중단됨).
2. 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 안구 또는 전신 알레르기 또는 질병이 있는 경우.
3. 콘택트렌즈 착용을 방해할 수 있는 전신 질환, 자가면역 질환 또는 약물 사용이 있는 경우. 여기에는 당뇨병이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 갑상선기능항진증, 재발성 단순포진/대상포진, 쇼그렌 증후군, 안구 건조증, 주사 여드름, 스티븐스-존슨 증후군, HIV/AIDS, 간염 및 결핵.
4. 안약이나 연고와 같은 국소 약물 사용.
5. entropion, ectropion, extrusions, chalazia, recurrent styes, 녹내장, 재발 성 각막 미란의 병력 또는 aphakia가 있습니다.
6. 이전에 또는 계획된 안구 또는 안내 수술(예: 백내장 수술, 요골 각막 절개술, PRK, 라식 등).
7. 2.0 등급 이상의 슬릿 램프 소견이 있는 경우(예: 부종, 각막 신혈관 형성, 각막 염색, 눈꺼풀 이상, 결막 충혈) 또는 콘택트렌즈 착용을 금할 수 있는 기타 안구 이상.
8. 연구 제품 중 하나에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기 반응이 있는 경우.
9. 안구 감염이 있습니다.
10. 이전에 단단하거나 딱딱한 기체 투과성 콘택트렌즈 착용으로 인해 각막이 변형된 경우.
11. 연구 등록 전 14일 이내에 콘택트 렌즈 또는 렌즈 관리 제품 임상 시험에 참여했습니다.
12. 전염병(예: 간염, 결핵) 또는 전염성 면역 억제 질환(예: 자체 보고서에 의한 HIV).
13. 현재 콘택트렌즈를 장기간 착용하고 있습니다.
14. 연구 클리닉의 직원(예: 수사관, 코디네이터, 기술자)