Obrzęk rogówki oka otwartego z codziennymi jednorazowymi soczewkami kontaktowymi i bez soczewek

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi przeczytać, zrozumieć i podpisać OŚWIADCZENIE O ŚWIADOMEJ ZGODZIE oraz otrzymać w pełni wypełnioną kopię formularza.
2. Pacjent musi wyglądać na zdolnego i chętnego do przestrzegania instrukcji określonych w protokole klinicznym.
3. Uczestnik musi mieć od 18 do 45 lat.
4. Osoba badana musi być przystosowaną osobą noszącą miękkie soczewki kontaktowe w obu oczach.
5. Osoba musi pochodzić z Azji Wschodniej lub Południowo-Wschodniej, np. etniczni Chińczycy, Japończycy, Koreańczycy, Malajowie, Wietnamczycy, Indonezyjczycy, Filipińczycy itp. (preferowane, ale nie wymagane, aby oboje biologiczni rodzice podmiotu pochodzili z Azji Wschodniej lub Południowo-Wschodniej, według własnego uznania).
6. Refrakcja sferycznego równoważnika odległości z korekcją wierzchołków pacjenta musi mieścić się w zakresie od -1,00 do -6,00 D w każdym oku.
7. Cylinder refrakcyjny podmiotu nie może przekraczać 1,00D w każdym oku.
8. Osoba badana musi mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku wynoszącą +0,14 logMAR (odpowiednik 20/25-2) lub lepszą w każdym oku.
9. Badani muszą posiadać parę okularów do noszenia i nosić je w dniu pierwszej wizyty, podczas wypłukiwania przed każdą fazą oraz podczas fazy bez soczewek.
10. Pacjent musi mieć normalne oczy (tj. bez leków do oczu lub infekcji jakiegokolwiek typu).

Kryteria wyłączenia:

1. Są obecnie w ciąży lub karmią piersią według własnego zgłoszenia (osoby, które zajdą w ciążę podczas badania, zostaną przerwane).
2. Masz jakiekolwiek alergie lub choroby oczne lub ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych.
3. Mieć jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową, chorobę autoimmunologiczną lub stosować leki, które mogą zakłócać noszenie soczewek kontaktowych. Może to obejmować między innymi cukrzycę. nadczynność tarczycy, nawracająca opryszczka pospolita/półpasiec, zespół Sjogrena, suchość oczu, trądzik różowaty, zespół Stevensa-Johnsona, HIV/AIDS, zapalenie wątroby i gruźlica.
4. Stosowanie jakichkolwiek leków miejscowych, takich jak krople do oczu lub maści.
5. Mają entropion, ectropion, ekstruzje, gradówkę, nawracające jęczmienia, jaskrę, historię nawracającej erozji rogówki lub afakię.
6. Miał jakąkolwiek wcześniejszą lub planowaną operację oczną lub wewnątrzgałkową (np. operacja zaćmy, keratotomia promieniowa, PRK, LASIK itp.).
7. Mieć wszelkie wyniki badania lampy szczelinowej klasy 2.0 lub wyższej (np. obrzęk, neowaskularyzacja rogówki, przebarwienia rogówki, nieprawidłowości w obrębie stępu, zastrzyk spojówkowy) w skali klasyfikacji Efrona lub jakiekolwiek inne nieprawidłowości oka, które mogą stanowić przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
8. Masz jakąkolwiek znaną nadwrażliwość lub reakcję alergiczną na jeden z badanych produktów.
9. Masz jakąkolwiek infekcję oka.
10. Mają jakiekolwiek zniekształcenia rogówki wynikające z wcześniejszego noszenia twardych lub sztywnych, gazoprzepuszczalnych soczewek kontaktowych.
11. Brać udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym soczewek kontaktowych lub produktów do pielęgnacji soczewek w ciągu 14 dni przed włączeniem do badania.
12. Masz jakąkolwiek chorobę zakaźną (np. zapalenie wątroby, gruźlica) lub zakaźna choroba immunosupresyjna (np. HIV według własnego zgłoszenia).
13. Obecnie noszą soczewki kontaktowe w trybie przedłużonego noszenia.
14. Czy jesteś pracownikiem kliniki badawczej (np. Śledczy, Koordynator, Technik)