- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01767064
Pousser la prescription d'antibiotiques conforme aux lignes directrices en utilisant les engagements publics
5 juillet 2017 mis à jour par: Jason Doctor, University of Southern California
La prescription inappropriée d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës (IRA) persiste malgré des décennies d'efforts d'intervention.
Les résultats négatifs d'antibiotiques inappropriés comprennent l'augmentation des coûts des soins, les réactions indésirables aux médicaments et la prévalence croissante de bactéries résistantes aux antibiotiques.
Pour répondre à ce problème de santé publique, nous appliquons les principes d'engagement et de cohérence dans le but d'influencer la prise de décision des cliniciens par la mise en place d'un « coup de pouce » comportemental à faible coût sous la forme d'un simple dispositif d'engagement public.
Les cliniciens ont été invités à afficher dans leur salle d'examen une lettre signée indiquant leur engagement à réduire l'utilisation inappropriée d'antibiotiques pour les IRA.
Notre hypothèse est que les cliniciens affichant les lettres d'engagement de la taille d'une affiche diminueront leur prescription inappropriée d'antibiotiques pour les IRA par rapport aux cliniciens dans la condition de contrôle (sans lettre affichée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Queenscare Family Clinics
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Professionnels de la santé autorisés à prodiguer des soins et à prescrire des médicaments (y compris des antibiotiques)
- Traiter les patients adultes (18 ans et plus) de 5 cliniques communautaires de Los Angeles
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lettre d'engagement postée
La lettre d'engagement de la taille d'une affiche (18x24 pouces), rédigée au niveau de lecture de la 8e année et affichée en anglais et en espagnol, met l'accent sur l'engagement des cliniciens envers les lignes directrices pour la prescription appropriée d'antibiotiques et explique pourquoi les antibiotiques ne sont pas appropriés dans de nombreux cas.
Ces lettres, comportant des photographies et des signatures de cliniciens, sont affichées dans les salles d'examen des cliniciens pendant une période de 16 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels sans lettres postées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription inappropriée d'antibiotiques pour les patients atteints d'infections respiratoires aiguës (IRA)
Délai: jusqu'à 12 mois après l'intervention
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À l'aide des données des dossiers de santé électroniques, nous calculerons les taux de prescription d'antibiotiques par les cliniciens pour les diagnostics d'IRA inappropriés aux antibiotiques : rhinopharyngite aiguë (CIM-9 460.x), laryngite aiguë sans obstruction (465,8),
laryngopharyngite aiguë (465.0),
bronchite aiguë (466.x),
infections aiguës des voies respiratoires supérieures d'autres sites multiples (465.8),
infections aiguës des voies respiratoires supérieures non spécifiées ailleurs (465.9),
bronchite non spécifiée comme aiguë ou chronique (490.x),
pharyngite non streptococcique (462.xx) et grippe avec autres manifestations respiratoires (487.1).
Pour contrôler les tendances temporelles dans la prescription d'antibiotiques et les effets fixes du fournisseur, nous ajusterons un modèle logistique à effets mixtes qui prédit la prescription inappropriée d'antibiotiques en fonction du bras d'étude et un indicateur pour la période de référence par rapport à la période d'intervention (une régression de différence dans les différences) .
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jusqu'à 12 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2013
Première publication (Estimation)
11 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .