- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01767064
Nudging-richtlijn-concordant antibioticum voorschrijven met behulp van openbare toezeggingen
5 juli 2017 bijgewerkt door: Jason Doctor, University of Southern California
Ongepast voorschrijven van antibiotica voor acute luchtweginfecties (ARI's) blijft bestaan ondanks tientallen jaren van interventie-inspanningen.
Negatieve uitkomsten van ongeschikte antibiotica zijn onder meer hogere zorgkosten, bijwerkingen van geneesmiddelen en een toenemende prevalentie van antibioticaresistente bacteriën.
Om dit volksgezondheidsprobleem aan te pakken, passen we de principes van commitment en consistentie toe in een poging om de besluitvorming van clinici te beïnvloeden door de implementatie van een goedkope gedragsmatige "duwtje" in de vorm van een eenvoudig apparaat voor publieke commitment.
Artsen werd gevraagd om in hun onderzoekskamer een ondertekende brief op te hangen waarin ze hun toezeggingen om ongepast antibioticagebruik voor ARI's te verminderen, aangaven.
Onze hypothese is dat clinici die de toezeggingsbrieven op posterformaat tonen, minder ongepast antibiotica voorschrijven voor ARI's in vergelijking met clinici in de controleconditie (zonder geposte brief).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische professionals die een vergunning hebben om zorg te verlenen en medicijnen voor te schrijven (inclusief antibiotica)
- Behandeling van volwassen patiënten (18 jaar en ouder) uit 5 gemeenschapsklinieken in Los Angeles
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geposte toezeggingsbrief
De toezeggingsbrief op posterformaat (18x24 inch), geschreven op leesniveau van groep 8 en weergegeven in het Engels en Spaans, benadrukt de toewijding van de arts aan richtlijnen voor het correct voorschrijven van antibiotica en legt uit waarom antibiotica in veel gevallen niet geschikt zijn.
Deze brieven, met foto's en handtekeningen van de arts, worden gedurende 16 weken in de onderzoeksruimten van de arts getoond.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg zonder geposte brieven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongepast voorschrijven van antibiotica voor patiënten met acute luchtweginfecties (ARI)
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de interventie
|
Met behulp van gegevens uit elektronische medische dossiers, zullen we de voorschrijfpercentages van antibiotica door clinici berekenen voor antibiotica-ongepaste ARI-diagnoses: acute nasofaryngitis (ICD-9 460.x), acute laryngitis zonder obstructie (465.8),
acute laryngofaryngitis (465.0),
acute bronchitis (466.x),
acute bovenste luchtweginfecties van andere meerdere locaties (465.8),
acute bovenste luchtweginfecties niet anders gespecificeerd (465.9),
bronchitis niet gespecificeerd als acuut of chronisch (490.x),
niet-streptokokkenfaryngitis (462.xx) en griep met andere respiratoire manifestaties (487.1).
Om te controleren op temporele trends in het voorschrijven van antibiotica en door de leverancier gefixeerde effecten, passen we een logistiek model met gemengde effecten toe dat ongepast voorschrijven van antibiotica voorspelt als een functie van de onderzoeksarm en een indicator voor baseline versus interventieperiode (een difference-in-differences-regressie). .
|
tot 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .