- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01767064
Nudging-retningslinje-samsvarende antibiotikaforskrivning ved bruk av offentlige forpliktelser
5. juli 2017 oppdatert av: Jason Doctor, University of Southern California
Upassende antibiotikaforskrivning for akutte luftveisinfeksjoner (ARI) vedvarer til tross for flere tiår med intervensjonsinnsats.
Negative utfall av upassende antibiotika inkluderer økte pleiekostnader, uønskede legemiddelreaksjoner og økende forekomst av antibiotikaresistente bakterier.
For å løse dette folkehelseproblemet bruker vi prinsippene om forpliktelse og konsistens i et forsøk på å påvirke klinikerens beslutningstaking gjennom implementering av en rimelig atferdsmessig "nudge" i form av en enkel offentlig forpliktelse.
Klinikere ble bedt om å legge ut et signert brev på eksamensrommet som indikerte deres forpliktelser til å redusere upassende antibiotikabruk for ARI.
Vår hypotese er at klinikere som viser forpliktelsesbrevene på plakatstørrelse, vil redusere deres upassende antibiotikaforskrivning for ARI sammenlignet med klinikere i kontrolltilstanden (uten postet brev).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk fagpersonell lisensiert til å gi omsorg og foreskrive medisiner (inkludert antibiotika)
- Behandling av voksne pasienter (18 år og eldre) fra 5 samfunnsklinikker i Los Angeles
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lagt ut tilsagnsbrev
Forpliktelsesbrevet på plakatstørrelse (18x24 tommer), skrevet på 8. klassetrinn og vist på engelsk og spansk, understreker klinikerens forpliktelse til retningslinjer for passende antibiotikaforskrivning og forklarer hvorfor antibiotika ikke er hensiktsmessig i mange tilfeller.
Disse brevene, med klinikerfotografier og signaturer, vises i klinikerens eksamensrom i en 16-ukers periode.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg uten postede brev.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Upassende antibiotikaforskrivning til pasienter med akutte luftveisinfeksjoner (ARI)
Tidsramme: opptil 12 måneder etter intervensjon
|
Ved hjelp av data fra elektroniske helsejournaler vil vi beregne klinikerens antibiotikaforskrivningsrater for antibiotika-upassende ARI-diagnoser: akutt nasofaryngitt (ICD-9 460.x), akutt laryngitt uten obstruksjon (465,8),
akutt laryngofaryngitt (465.0),
akutt bronkitt (466.x),
akutte øvre luftveisinfeksjoner på andre flere steder (465,8),
akutte øvre luftveisinfeksjoner som ikke er spesifisert på annen måte (465,9),
bronkitt ikke spesifisert som akutt eller kronisk (490.x),
ikke-streptokokkfaryngitt (462.xx), og influensa med andre respiratoriske manifestasjoner (487.1).
For å kontrollere for tidsmessige trender i antibiotikaforskrivning og leverandørfikserte effekter, vil vi tilpasse en logistisk blandingseffektmodell som forutsier upassende antibiotikaforskrivning som en funksjon av studiearm og en indikator for baseline versus intervensjonsperiode (en forskjell-i-forskjeller regresjon) .
|
opptil 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USCalifornia
- RC4AG039115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .