- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01767064
Nudging-retningslinje-overensstemmende antibiotikaordination ved brug af offentlige forpligtelser
5. juli 2017 opdateret af: Jason Doctor, University of Southern California
Uhensigtsmæssig antibiotikaordinering til akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) fortsætter på trods af årtiers indsats.
Negative resultater af uhensigtsmæssige antibiotika omfatter øgede udgifter til pleje, bivirkninger og stigende forekomst af antibiotikaresistente bakterier.
For at løse dette folkesundhedsproblem anvender vi principperne om forpligtelse og konsistens i et forsøg på at påvirke klinikernes beslutningstagning gennem implementeringen af en lavpris adfærdsmæssig "nudge" i form af en simpel offentlig forpligtelsesanordning.
Klinikere blev bedt om at sende et underskrevet brev i deres eksamenslokale, der angiver deres forpligtelser til at reducere uhensigtsmæssig antibiotikabrug til ARI'er.
Vores hypotese er, at klinikere, der viser forpligtelsesbreve i plakatstørrelse, vil mindske deres upassende antibiotikaordinering til ARI'er sammenlignet med klinikere i kontroltilstanden (uden udsendt brev).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinske fagfolk med licens til at yde pleje og ordinere medicin (inklusive antibiotika)
- Behandling af voksne patienter (18 år og ældre) fra 5 lokale klinikker i Los Angeles
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udsendt tilsagnsbrev
Forpligtelsesbrevet i plakatstørrelse (18x24 tommer), skrevet på 8. klasses læseniveau og vist på engelsk og spansk, understreger klinikerens engagement i retningslinjer for passende antibiotikaordinering og forklarer, hvorfor antibiotika ikke er passende i mange tilfælde.
Disse breve, med klinikerfotografier og underskrifter, vises i klinikerens eksamenslokaler i en 16-ugers periode.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje uden opslåede breve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uhensigtsmæssig antibiotikaordination til patienter med akutte luftvejsinfektioner (ARI)
Tidsramme: op til 12 måneder efter intervention
|
Ved hjælp af data fra elektroniske sygejournaler vil vi beregne klinikerens antibiotikaudskrivningsrater for antibiotika-upassende ARI-diagnoser: akut nasopharyngitis (ICD-9 460.x), akut laryngitis uden obstruktion (465,8),
akut laryngopharyngitis (465,0),
akut bronkitis (466.x),
akutte øvre luftvejsinfektioner på andre flere steder (465,8),
akutte øvre luftvejsinfektioner, ikke andet specificeret (465,9),
bronkitis ikke specificeret som akut eller kronisk (490.x),
non-streptokok pharyngitis (462.xx) og influenza med andre respiratoriske manifestationer (487.1).
For at kontrollere for tidsmæssige tendenser i antibiotika-ordination og udbyder-fikserede effekter, vil vi tilpasse en logistisk mixed effect-model, der forudsiger uhensigtsmæssig antibiotika-ordination som en funktion af undersøgelsesarmen og en indikator for baseline versus interventionsperiode (en difference-in-differences regression) .
|
op til 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2013
Først opslået (Skøn)
11. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USCalifornia
- RC4AG039115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udsendt tilsagnsbrev
-
Yunus Emre AYHANAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
Uppsala UniversityStockholm UniversityTrukket tilbage
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AfsluttetAngst | Angstlidelser og symptomer | PlejerudbrændthedForenede Stater
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendePost-COVID-19 syndrom | Lang COVIDDet Forenede Kongerige