- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01767064
Nudging Guideline-koncordant Antibiotikumok felírása nyilvános kötelezettségvállalások felhasználásával
2017. július 5. frissítette: Jason Doctor, University of Southern California
Az akut légúti fertőzések (ARI) nem megfelelő antibiotikum-felírása a több évtizedes beavatkozási erőfeszítések ellenére továbbra is fennáll.
A nem megfelelő antibiotikumok negatív következményei közé tartozik a megnövekedett gondozási költségek, a gyógyszermellékhatások és az antibiotikum-rezisztens baktériumok növekvő előfordulása.
Ennek a közegészségügyi problémának a megoldása érdekében az elkötelezettség és a következetesség elvét alkalmazzuk annak érdekében, hogy befolyásoljuk a klinikus döntéshozatalát egy alacsony költségű viselkedési „bökés” megvalósításával, egy egyszerű nyilvános kötelezettségvállalási eszköz formájában.
A klinikusokat arra kérték, hogy helyezzenek el a vizsgálószobájukban egy aláírt levelet, amelyben jelezték elkötelezettségüket az ARI-k nem megfelelő antibiotikum-használatának csökkentésére.
Hipotézisünk az, hogy a plakát méretű kötelezettségvállalási leveleket megjelenítő klinikusok csökkentik az ARI-k miatt felírt nem megfelelő antibiotikumot, mint a kontroll állapotú klinikusok (nem feladott levél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek, akik jogosultak gondozásra és gyógyszerek felírására (beleértve az antibiotikumokat is)
- Felnőtt betegek (18 éves és idősebb) kezelése 5 Los Angeles-i közösségi klinikáról
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Feladva kötelezettségvállalási levél
A poszter méretű (18 x 24 hüvelyk) elkötelezettségi levél, amelyet a 8. osztály olvasási szintjén írtak, és angolul és spanyolul jelenítenek meg, hangsúlyozza a klinikus elkötelezettségét az antibiotikumok megfelelő felírására vonatkozó irányelvek mellett, és elmagyarázza, hogy az antibiotikumok sok esetben miért nem megfelelőek.
Ezeket a leveleket, amelyek a klinikus fényképeit és aláírásait tartalmazzák, 16 hetes időszakra kiállítják a klinikusok vizsgálótermeiben.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos gondozás, feladott levelek nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nem megfelelő antibiotikum-felírás akut légúti fertőzésben (ARI) szenvedő betegek számára
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hónapig
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból származó adatok felhasználásával kiszámítjuk a klinikusok antibiotikum-felírási arányát az antibiotikumokkal nem megfelelő ARI-diagnózisok esetén: akut nasopharyngitis (ICD-9 460.x), akut gégegyulladás elzáródás nélkül (465,8),
akut laringopharyngitis (465.0),
akut hörghurut (466.x),
több helyen előforduló akut felső légúti fertőzések (465,8),
másként nem meghatározott akut felső légúti fertőzések (465.9),
hörghurut nem akut vagy krónikus (490.x),
nem streptococcus okozta pharyngitis (462.xx) és influenza egyéb légúti megnyilvánulásokkal (487.1).
Az antibiotikumok felírásának és a szolgáltató által rögzített hatásoknak az időbeli trendjeinek ellenőrzésére egy logisztikus vegyes hatású modellt fogunk beilleszteni, amely előrejelzi a nem megfelelő antibiotikum-felírást a vizsgálati ág függvényében, valamint a kiindulási és a beavatkozási időszak mutatóját (különbség-különbségek regressziója). .
|
a beavatkozást követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feladva kötelezettségvállalási levél
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdBefejezveMellrák | Rák vastagbélMalaysia
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalMellrák | Nőgyógyászati rák | Mellkasrák | Emésztőrendszeri rák | Genitourináris rákEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationToborzásÁttétes rák | Végső stádiumú rákEgyesült Államok
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecBefejezve
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Befejezve
-
Inje UniversityBefejezve
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásGyermekkori rákEgyesült Államok
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalJelentkezés meghívóvalOktatás, ápoló hallgatókSpanyolország
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalToborzásFájdalom, krónikus | Fájdalom, krónikus műtét utániKanada, Egyesült Államok