- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01767064
Prescrição de antibióticos concordantes com as diretrizes usando compromissos públicos
5 de julho de 2017 atualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
A prescrição inadequada de antibióticos para infecções respiratórias agudas (IRAs) persiste apesar de décadas de esforços de intervenção.
Os resultados negativos de antibióticos inadequados incluem aumento dos custos de cuidados, reações adversas a medicamentos e aumento da prevalência de bactérias resistentes a antibióticos.
Para resolver esse problema de saúde pública, aplicamos os princípios de comprometimento e consistência em um esforço para influenciar a tomada de decisão clínica por meio da implementação de um "empurrão" comportamental de baixo custo na forma de um dispositivo de compromisso público simples.
Pediu-se aos médicos que afixassem em suas salas de exame uma carta assinada indicando seu compromisso de reduzir o uso inapropriado de antibióticos para IRAs.
Nossa hipótese é que os médicos exibindo as cartas de compromisso do tamanho de um pôster diminuirão sua prescrição inadequada de antibióticos para IRAs em comparação com os médicos na condição de controle (sem carta postada).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Queenscare Family Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais médicos licenciados para prestar cuidados e prescrever medicamentos (incluindo antibióticos)
- Tratamento de pacientes adultos (18 anos de idade ou mais) de 5 clínicas comunitárias de Los Angeles
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carta de compromisso postada
A carta de compromisso do tamanho de um pôster (18 x 24 polegadas), escrita no nível de leitura da 8ª série e exibida em inglês e espanhol, enfatiza o compromisso do clínico com as diretrizes para a prescrição apropriada de antibióticos e explica por que os antibióticos não são apropriados em muitos casos.
Essas cartas, com fotos e assinaturas dos médicos, são exibidas nas salas de exames dos médicos por um período de 16 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados habituais sem cartas postadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição inadequada de antibióticos para pacientes com infecções respiratórias agudas (IRA)
Prazo: até 12 meses após a intervenção
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Usando dados de registros eletrônicos de saúde, calcularemos as taxas de prescrição de antibióticos clínicos para diagnósticos de IRA inapropriados com antibióticos: nasofaringite aguda (CID-9 460.x), laringite aguda sem obstrução (465,8),
laringofaringite aguda (465,0),
bronquite aguda (466.x),
infecções agudas do trato respiratório superior de outros locais múltiplos (465,8),
infecções respiratórias agudas não especificadas de outra forma (465.9),
bronquite não especificada como aguda ou crônica (490.x),
faringite não estreptocócica (462.xx) e influenza com outras manifestações respiratórias (487.1).
Para controlar as tendências temporais na prescrição de antibióticos e os efeitos fixos do provedor, ajustaremos um modelo logístico de efeitos mistos que prevê a prescrição inadequada de antibióticos em função do braço do estudo e um indicador para a linha de base versus o período de intervenção (uma regressão de diferença em diferenças) .
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até 12 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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