- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01767064
Nudging-riktlinje-överensstämmande antibiotikaförskrivning med offentliga åtaganden
5 juli 2017 uppdaterad av: Jason Doctor, University of Southern California
Olämplig antibiotikaförskrivning för akuta luftvägsinfektioner (ARI) kvarstår trots årtionden av interventionsansträngningar.
Negativa resultat av olämpliga antibiotika inkluderar ökade kostnader för vård, biverkningar av läkemedel och ökande förekomst av antibiotikaresistenta bakterier.
För att ta itu med detta folkhälsoproblem tillämpar vi principerna om engagemang och konsistens i ett försök att påverka klinikernas beslutsfattande genom att implementera en "nudge" till låg kostnad i form av ett enkelt offentligt engagemang.
Kliniker ombads att lägga upp ett undertecknat brev i sitt undersökningsrum som visar deras åtagande att minska olämplig antibiotikaanvändning för ARI.
Vår hypotes är att kliniker som visar åtagandebokstäverna i affischstorlek kommer att minska sin olämpliga antibiotikaförskrivning för ARI jämfört med kliniker i kontrolltillståndet (utan postat brev).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare som har tillstånd att ge vård och förskriva mediciner (inklusive antibiotika)
- Behandlar vuxna patienter (18 år och äldre) från 5 lokala kliniker i Los Angeles
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Postat åtagandebrev
Åtagandebrevet i affischstorlek (18x24 tum), skrivet på läsnivå 8 och visas på engelska och spanska, betonar läkarens engagemang för riktlinjer för lämplig antibiotikaförskrivning och förklarar varför antibiotika inte är lämpligt i många fall.
Dessa brev, med klinikerfotografier och signaturer, visas i klinikernas undersökningsrum under en 16-veckorsperiod.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig vård utan postade brev.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Olämplig antibiotikaförskrivning till patienter med akuta luftvägsinfektioner (ARI)
Tidsram: upp till 12 månader efter intervention
|
Med hjälp av data från elektroniska journaler kommer vi att beräkna klinikens antibiotikaförskrivningsfrekvens för antibiotikaolämpliga ARI-diagnoser: akut nasofaryngit (ICD-9 460.x), akut laryngit utan obstruktion (465,8),
akut laryngofaryngit (465.0),
akut bronkit (466.x),
akuta övre luftvägsinfektioner på andra flera platser (465,8),
akuta övre luftvägsinfektioner som inte anges på annat sätt (465,9),
bronkit som inte anges som akut eller kronisk (490.x),
icke-streptokockfaryngit (462.xx), och influensa med andra andningsmanifestationer (487.1).
För att kontrollera för tidsmässiga trender i antibiotikaförskrivning och leverantörsfixerade effekter kommer vi att anpassa en logistisk blandad effektmodell som förutsäger olämplig antibiotikaförskrivning som en funktion av studiearmen och en indikator för baslinje kontra interventionsperiod (en skillnad i skillnader regression) .
|
upp till 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USCalifornia
- RC4AG039115 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postat åtagandebrev
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
University of CoimbraOkändKronisk smärtaPortugal
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien