- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01767064
Spingere la prescrizione di antibiotici concordanti con le linee guida utilizzando impegni pubblici
5 luglio 2017 aggiornato da: Jason Doctor, University of Southern California
La prescrizione inappropriata di antibiotici per le infezioni respiratorie acute (ARI) persiste nonostante decenni di sforzi di intervento.
Gli esiti negativi di antibiotici inappropriati includono l'aumento dei costi delle cure, le reazioni avverse ai farmaci e l'aumento della prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici.
Per affrontare questo problema di salute pubblica, applichiamo i principi di impegno e coerenza nel tentativo di influenzare il processo decisionale clinico attraverso l'implementazione di una "spinta" comportamentale a basso costo sotto forma di un semplice dispositivo di impegno pubblico.
Ai medici è stato chiesto di inviare nella loro sala d'esame una lettera firmata indicando il loro impegno a ridurre l'uso inappropriato di antibiotici per le ARI.
La nostra ipotesi è che i medici che mostrano le lettere di impegno in formato poster ridurranno la loro prescrizione inappropriata di antibiotici per ARI rispetto ai medici nella condizione di controllo (senza lettera inviata).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti medici autorizzati a fornire assistenza e prescrivere farmaci (compresi gli antibiotici)
- Trattamento di pazienti adulti (dai 18 anni in su) provenienti da 5 cliniche comunitarie di Los Angeles
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lettera di impegno pubblicata
La lettera di impegno in formato poster (18x24 pollici), scritta a livello di lettura dell'ottavo anno e visualizzata in inglese e spagnolo, sottolinea l'impegno del medico nei confronti delle linee guida per un'appropriata prescrizione di antibiotici e spiega perché gli antibiotici non sono appropriati in molti casi.
Queste lettere, con fotografie e firme del medico, vengono esposte nelle sale d'esame del medico per un periodo di 16 settimane.
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura senza lettere spedite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione inappropriata di antibiotici per pazienti con infezioni respiratorie acute (ARI)
Lasso di tempo: fino a 12 mesi dopo l'intervento
|
Utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche, calcoleremo i tassi di prescrizione di antibiotici da parte dei medici per diagnosi di ARI antibiotico-inappropriate: rinofaringite acuta (ICD-9 460.x), laringite acuta senza ostruzione (465.8),
laringofaringite acuta (465.0),
bronchite acuta (466.x),
infezioni acute delle vie respiratorie superiori di altre sedi multiple (465.8),
infezioni acute delle vie respiratorie superiori non altrimenti specificate (465.9),
bronchite non specificata come acuta o cronica (490.x),
faringite non streptococcica (462.xx) e influenza con altre manifestazioni respiratorie (487.1).
Per controllare le tendenze temporali nella prescrizione di antibiotici e gli effetti fissi del fornitore, adatteremo un modello di effetti misti logistici che prevede la prescrizione di antibiotici inappropriata in funzione del braccio di studio e un indicatore per il periodo di riferimento rispetto al periodo di intervento (una regressione della differenza nelle differenze) .
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fino a 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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