- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01767064
Empujando la prescripción de antibióticos concordantes con las pautas utilizando compromisos públicos
5 de julio de 2017 actualizado por: Jason Doctor, University of Southern California
La prescripción inadecuada de antibióticos para las infecciones respiratorias agudas (IRA) persiste a pesar de décadas de esfuerzos de intervención.
Los resultados negativos de los antibióticos inapropiados incluyen mayores costos de atención, reacciones adversas a los medicamentos y aumento de la prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos.
Para abordar este problema de salud pública, aplicamos los principios de compromiso y consistencia en un esfuerzo por influir en la toma de decisiones de los médicos mediante la implementación de un "empujón" conductual de bajo costo en forma de un dispositivo simple de compromiso público.
Se pidió a los médicos que publicaran en su sala de examen una carta firmada que indicara su compromiso de reducir el uso inadecuado de antibióticos para las IRA.
Nuestra hipótesis es que los médicos que muestren las cartas de compromiso del tamaño de un póster disminuirán la prescripción inapropiada de antibióticos para las IRA en comparación con los médicos en la condición de control (sin carta publicada).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Queenscare Family Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales médicos con licencia para brindar atención y recetar medicamentos (incluidos los antibióticos)
- Tratamiento de pacientes adultos (18 años de edad y mayores) de 5 clínicas comunitarias de Los Ángeles
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carta de compromiso publicada
La carta de compromiso del tamaño de un póster (18x24 pulgadas), escrita en un nivel de lectura de octavo grado y exhibida en inglés y español, enfatiza el compromiso del médico con las pautas para la prescripción adecuada de antibióticos y explica por qué los antibióticos no son apropiados en muchos casos.
Estas cartas, con fotografías y firmas de los médicos, se exhiben en las salas de examen de los médicos durante un período de 16 semanas.
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Sin intervención: Control
Atención habitual sin cartas publicadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción inadecuada de antibióticos para pacientes con infecciones respiratorias agudas (IRA)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después de la intervención
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Usando datos de registros de salud electrónicos, calcularemos las tasas de prescripción de antibióticos por parte de médicos para diagnósticos de IRA con antibióticos inadecuados: nasofaringitis aguda (ICD-9 460.x), laringitis aguda sin obstrucción (465.8),
laringofaringitis aguda (465.0),
bronquitis aguda (466.x),
infecciones agudas de las vías respiratorias superiores de otros sitios múltiples (465.8),
infecciones agudas de las vías respiratorias superiores no especificadas (465.9),
bronquitis no especificada como aguda o crónica (490.x),
faringitis no estreptocócica (462.xx) e influenza con otras manifestaciones respiratorias (487.1).
Para controlar las tendencias temporales en la prescripción de antibióticos y los efectos fijos del proveedor, ajustaremos un modelo logístico de efectos mixtos que predice la prescripción inadecuada de antibióticos en función del brazo de estudio y un indicador del período de referencia versus el período de intervención (una regresión de diferencias en diferencias) .
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hasta 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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