- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01767064
Nudging Guideline-yhteensopiva antibioottien määrääminen käyttämällä julkisia sitoumuksia
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California
Epäasianmukainen antibioottimääräys akuuttien hengitystieinfektioiden (ARI) hoitoon jatkuu vuosikymmeniä kestäneistä toimenpiteistä huolimatta.
Sopimattomien antibioottien negatiivisia seurauksia ovat kohonneet hoitokustannukset, lääkkeiden haittavaikutukset ja antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien yleistyminen.
Tämän kansanterveysongelman ratkaisemiseksi sovellamme sitoutumisen ja johdonmukaisuuden periaatteita pyrkiessämme vaikuttamaan kliinikon päätöksentekoon ottamalla käyttöön edullisia käyttäytymiskeinoja yksinkertaisen julkisen sitoutumisvälineen muodossa.
Kliinikoita pyydettiin lähettämään tutkimushuoneeseensa allekirjoitettu kirje, jossa he ilmoittivat sitoutuneensa vähentämään epäasianmukaista antibioottien käyttöä ARI:n hoidossa.
Hypoteesimme on, että julisteen kokoisia sitoumuskirjeitä esittelevät lääkärit vähentävät sopimattomien antibioottien määrää ARI-tautiin verrattuna kontrollitilassa oleviin kliinikkoihin (ei postitettua kirjettä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen ammattilaiset, joilla on lupa tarjota hoitoa ja määrätä lääkkeitä (mukaan lukien antibiootit)
- Hoidetaan aikuisia potilaita (18-vuotiaita ja vanhempia) 5 Los Angelesin yhteisöklinikasta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lähetetty sitoumuskirje
Julisteen kokoinen (18 x 24 tuumaa) sitoumuskirje, joka on kirjoitettu 8. luokan lukutasolla ja näytetään englanniksi ja espanjaksi, korostaa kliinikon sitoutumista asianmukaisten antibioottien määräämisohjeisiin ja selittää, miksi antibiootit eivät ole sopivia monissa tapauksissa.
Nämä kirjeet, joissa on kliinikon valokuvia ja allekirjoituksia, ovat esillä kliinikon tutkimushuoneissa 16 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallista hoitoa ilman postitettuja kirjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäasianmukainen antibioottimääräys potilaille, joilla on akuutti hengitystieinfektio (ARI)
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sähköisten terveyskertomusten tietojen perusteella laskemme kliinikon antibioottien määräämisprosentit antibiooteille sopimattomille ARI-diagnooseille: akuutti nenänielutulehdus (ICD-9 460.x), akuutti kurkunpäätulehdus ilman estoa (465,8),
akuutti kurkunpään tulehdus (465.0),
akuutti keuhkoputkentulehdus (466.x),
akuutit ylempien hengitysteiden infektiot useissa eri paikoissa (465,8),
akuutit ylempien hengitysteiden infektiot, joita ei ole erikseen määritelty (465.9),
keuhkoputkentulehdus, jota ei ole määritelty akuutiksi tai krooniseksi (490.x),
ei-streptokokki-nielutulehdus (462.xx) ja influenssa, johon liittyy muita hengitystieoireita (487.1).
Antibioottien määräämisen ja toimittajan määräämien vaikutusten ajallisten trendien hallitsemiseksi sovitamme logistisen sekavaikutusmallin, joka ennustaa sopimattoman antibioottien määräämisen tutkimushaaran funktiona ja indikaattorin lähtötilanteesta ja interventiojaksosta (erojen ja erojen regressio). .
|
jopa 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lähetetty sitoumuskirje
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina