- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01767064
Předepisování antibiotik s využitím veřejných závazků v souladu s pokyny pro pošťuchování
5. července 2017 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California
Přes desetiletí intervenčních snah přetrvává nevhodné předepisování antibiotik u akutních respiračních infekcí (ARI).
Negativní výsledky nevhodných antibiotik zahrnují zvýšené náklady na péči, nežádoucí účinky léků a rostoucí prevalenci bakterií rezistentních na antibiotika.
Abychom tento problém veřejného zdraví řešili, uplatňujeme principy odhodlání a důslednosti ve snaze ovlivnit rozhodování klinického lékaře prostřednictvím implementace levného behaviorálního „pošťouchnutí“ ve formě jednoduchého nástroje veřejného závazku.
Kliničtí lékaři byli požádáni, aby ve své vyšetřovací místnosti umístili podepsaný dopis, v němž by uvedli své závazky snížit nevhodné používání antibiotik u ARI.
Naší hypotézou je, že lékaři vystavující závazné dopisy velikosti plakátu sníží předepisování nevhodných antibiotik pro ARI ve srovnání s lékaři v kontrolním stavu (bez zaslaného dopisu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Queenscare Family Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři s licencí k poskytování péče a předepisování léků (včetně antibiotik)
- Léčba dospělých pacientů (18 let a starších) z 5 komunitních klinik v Los Angeles
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zveřejněný závazný dopis
Závazný dopis o velikosti plakátu (18 x 24 palců), napsaný na úrovni čtení 8. třídy a vystavený v angličtině a španělštině, zdůrazňuje závazek lékaře dodržovat pokyny pro vhodné předepisování antibiotik a vysvětluje, proč antibiotika v mnoha případech nejsou vhodná.
Tyto dopisy s fotografiemi a podpisy lékařů jsou vystaveny ve vyšetřovnách lékaře po dobu 16 týdnů.
|
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče bez zasílaných dopisů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nevhodné předepisování antibiotik u pacientů s akutními respiračními infekcemi (ARI)
Časové okno: až 12 měsíců po zásahu
|
S využitím dat z elektronických zdravotních záznamů vypočítáme míru předepisování antibiotik klinikem pro diagnózy ARI nevhodné pro antibiotika: akutní nazofaryngitida (ICD-9 460.x), akutní laryngitida bez obstrukce (465,8),
akutní laryngofaryngitida (465,0),
akutní bronchitida (466.x),
akutní infekce horních cest dýchacích na jiných více místech (465,8),
akutní infekce horních cest dýchacích jinak blíže neurčené (465.9),
bronchitida není specifikována jako akutní nebo chronická (490.x),
nestreptokoková faryngitida (462.xx) a chřipka s jinými respiračními projevy (487.1).
Abychom mohli kontrolovat časové trendy v předepisování antibiotik a účinky fixované poskytovatelem, přizpůsobíme model logistických smíšených účinků, který předpovídá nevhodné předepisování antibiotik jako funkci studijního ramene a ukazatele pro základní linii versus období intervence (regrese rozdílů v rozdílech) .
|
až 12 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USCalifornia
- RC4AG039115 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zveřejněný závazný dopis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityDokončeno
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Sarah SchieblerUniversity of ZurichNáborÚnavový syndrom, chronickýŠvýcarsko
-
University of MacauNáborDuševní zdraví | Sportovní výkonMacao