Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'Entelon Tab. 150 mg chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Critère d'intégration:

1. les deux sexes, 35 ans ≤ âge ≤ 75 ans

2. les patients ayant reçu un diagnostic d'arthrose (arthrose) du genou dans les 3 mois précédant la participation à l'étude, tel que déterminé par les critères cliniques et radiographiques de l'American College of Rheumatology comme suit.

   1. arthralgie du genou

   2. plus d'un cas parmi

      • 50 ans ou plus

        • raideur matinale moins de 30 min

          • bruit de frottement
   3. ostéophyte en radiographie
3. Échelle de Kellgren et Lawrence Grade II ~ III
4. somme totale de l'échelle K-WOMAC supérieure à 30
5. résultats négatifs au test de grossesse d'urine pendant la période de dépistage
6. si femme en âge de procréer, contraception médicalement fiable ou ménopause
7. les patients qui donnent leur accord écrit pour participer volontairement à l'étude clinique
8. les patients qui peuvent lire et comprendre les instructions écrites

Critère d'exclusion:

1. patients dont la somme totale de K-WOMAC à la visite 2 est inférieure à celle de la visite 1
2. fibromyalgique, bursite à ansérine, arthrite infectieuse, polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, goutte ou pseudogoutte
3. arthrose du genou avec causes secondaires, y compris dysplasie majeure ou malformation congénitale, ochronose, acromégalie, hémochromatose, maladie de Wilson ou ostéochondromatose primaire
4. malformation anatomique, maladie des vertèbres ou d'autres membres inférieurs ou autre maladie orthopédique pouvant perturber l'évaluation de l'articulation cible
5. plaie, inflammation ou nécrose avasculaire de l'articulation cible ou arthroscopie dans les 6 mois précédant la participation à l'étude
6. patients avec administration d'acide hyaluronique injectable à l'articulation cible dans les 6 mois précédant la participation à l'étude
7. cardiopathie ischémique sévère, maladie artérielle périphérique et/ou maladie cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, asthme bronchique actif
8. antécédents médicaux de tumeur maligne
9. ulcère peptique actif, saignement du tractus gastro-intestinal ou maladie intestinale inflammatoire
10. hypersensibilité à l'aspirine, au célécoxib, aux corticostéroïdes, à l'acétaminophène, aux dérivés sulfamides ou au vitis vinifera ou intolérance au fructose, au glucose ou au galactose
11. administration continue (1 semaine ou plus) de corticostéroïdes par voie orale ou intra-articulaire dans les 12 semaines précédant la participation à l'étude
12. femmes enceintes ou allaitantes
13. les patients qui ont l'expérience de participer à d'autres essais cliniques dans les 4 semaines précédant la participation à l'étude
14. ALT, AST et créatinine sérique ≥ 2 × UNL
15. administration de médicaments après diagnostic d'une maladie alcoolique ou psychique
16. les patients que les investigateurs jugent inappropriés pour participer à cet essai clinique