Entelon Tab 的疗效和安全性评价。膝骨关节炎患者 150mg

纳入标准：

1. 男女皆宜，35岁≤年龄≤75岁

2. 参与研究前 3 个月内诊断为膝关节 OA（骨关节炎）的患者，根据美国风湿病学会临床和影像学标准确定如下。

   1. 膝关节痛

   2. 其中不止一例

      • 50岁或以上

        • 晨僵​​小于 30 分钟

          • 摩擦声
   3. 射线照相中的骨赘
3. Kellgren 和 Lawrence 量表 II~III 级
4. K-WOMAC Scale总和超过30
5. 筛选期间尿液妊娠试验阴性结果
6. 如果育龄妇女，医学上可靠的避孕或更年期
7. 书面同意同意自愿参加临床研究的患者
8. 可以阅读和理解书面说明的患者

排除标准：

1. 访视2的K-WOMAC总和小于访视1的患者
2. 纤维肌痛、鹅滑囊炎、感染性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、痛风或假性痛风
3. 继发性膝骨关节炎，包括主要发育不良或先天性畸形、褐黄病、肢端肥大症、血色素沉着症、威尔逊氏病或原发性骨软骨瘤病
4. 解剖畸形、椎骨或其他下肢疾病或其他可能影响目标关节评估的骨科疾病
5. 参与研究前 6 个月内目标关节或关节镜检查有伤口、炎症或缺血性坏死
6. 在参与研究前 6 个月内将可注射透明质酸注射到目标关节的患者
7. 严重缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病、充血性心力衰竭、活动性支气管哮喘
8. 恶性肿瘤病史
9. 活动性消化性溃疡、胃肠道出血或炎症性肠病
10. 对阿司匹林、塞来昔布、皮质类固醇、对乙酰氨基酚、磺胺衍生物或葡萄过敏，或对果糖、葡萄糖或半乳糖不耐受
11. 在参加研究前 12 周内连续（1 周或更长时间）口服或关节内给予皮质类固醇
12. 孕妇或哺乳期妇女
13. 参加研究前4周内有参加其他临床试验经验的患者
14. ALT、AST 和血清肌酐 ≥ 2×UNL
15. 诊断为酒精或精神疾病后的药物管理
16. 研究者判断不适合参加本临床试验的患者