Effets de la L-carnitine sur l'hypothyroïdie
2 décembre 2013 mis à jour par: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Étude comparative monocentrique, randomisée, à double insu sur l'efficacité de la L-carnitine chez les patients dont le degré de fatigue change avec l'hypothyroïdie et qui prennent de la lévothyroxine
La L-carnitine et l'hormone thyroïdienne avaient tendance à s'opposer réciproquement dans le corps humain.
L'excrétion urinaire de L-carnitine a diminué chez les patients hypothyroïdiens et la supplémentation en lévothyroxine a augmenté l'excrétion de L-carnitine.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la fourniture de L-carnitine aux patients hypothyroïdiens présentant des symptômes de fatigue pourrait améliorer la qualité de vie et le score de fatigue chez eux.
Par conséquent, les enquêteurs ont prévu de comparer l'efficacité de la L-carnitine et du placebo chez des patients hypothyroïdiens ayant pris de la lévothyroxine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Korea University Anam Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'hypothyroïdie avec symptôme de fatigue
- Utilisation actuelle de la même quantité de lévothyroxine pendant au moins six mois
- Taux normal de T4 libre sérique
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Taux d'hémoglobine sérique inférieur à 12 mg/dL
- Diagnostic clinique de diabète sucré ou glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL ou taux d'HbA1c ≥ 6,5 %
- Antécédents d'insuffisance cardiaque importante
- Antécédents de grande consommation d'alcool
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 millimètres de mercure (mmHg) ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg
- femmes enceintes ou prévoyant de l'être, ou allaitantes
- aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) ≥ 2 fois la limite normale
- taux sérique de Cr > 2,0 mg/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: L-carnitine
L-carnitine 330 mg, 3 comprimés deux fois par jour
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Comparateur placebo: Placebo
médicament placebo, 3 comprimés deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Changement par rapport au départ dans l'échelle de gravité de la fatigue à 12 semaines (notation de l'« échelle de gravité de la fatigue » au départ et à 12 semaines)
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ligne de base et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Wessely et Powell marquent
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Changement par rapport au départ du score de Wessely et Powell à 12 semaines (notation du « score de Wessely et Powell » au départ et à 12 semaines)
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ligne de base et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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test de la fonction thyroïdienne
Délai: ligne de base et 12 semaines
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mesurer l'hormone stimulant la thyroïde et la T4 libre au départ et à 12 semaines
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ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (Estimation)
16 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC-TH-1101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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