Effetti della L-carnitina sull'ipotiroidismo
2 dicembre 2013 aggiornato da: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Studio comparativo monocentrico, randomizzato, in doppio cieco sull'efficacia della L-carnitina nel grado di affaticamento dei pazienti che cambia con ipotiroidismo che assumono levotiroxina
La L-carnitina e l'ormone tiroideo tendevano ad antagonizzare reciprocamente nel corpo umano.
L'escrezione urinaria di L-carnitina è diminuita nei pazienti ipotiroidei e l'integrazione con levotiroxina ha aumentato l'escrezione di L-carnitina.
I ricercatori hanno ipotizzato che la somministrazione di L-carnitina a pazienti ipotiroidei con sintomi di affaticamento potrebbe migliorare la qualità della vita e il punteggio di affaticamento in essi.
Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di confrontare l'efficacia della L-carnitina e del placebo nei pazienti ipotiroidei che avevano assunto levotiroxina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Korea University Anam Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ipotiroidismo con sintomo di affaticamento
- Attualmente uso della stessa quantità di levotiroxina per almeno sei mesi
- Normale livello sierico di T4 libera
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- Livello di emoglobina sierica inferiore a 12 mg/dL
- Diagnosi clinica di diabete mellito o livello di glicemia a digiuno ≥ 126 mg/dL o livello di HbA1c ≥ 6,5%
- Storia di insufficienza cardiaca significativa
- Storia di una grande quantità di consumo di alcol
- Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 millimetri di mercurio (mmHg) o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg
- donne in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza o che allattano
- aspartato aminotransferasi (AST) o alanina aminotransferasi (ALT) ≥ 2 volte il limite normale
- livello sierico di Cr > 2,0 mg/dL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: L-carnitina
L-carnitina 330 mg, 3 compresse due volte al giorno
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Comparatore placebo: Placebo
farmaco placebo, 3 compresse due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Variazione rispetto al basale nella scala di gravità della fatica a 12 settimane (punteggio "scala di gravità della fatica" al basale e a 12 settimane)
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basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wessely e Powell segnano
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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Variazione rispetto al basale del punteggio di Wessely e Powell a 12 settimane (punteggio "Punteggio di Wessely e Powell" al basale e a 12 settimane)
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basale e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di funzionalità tiroidea
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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misurare l'ormone stimolante la tiroide e il T4 libero al basale e a 12 settimane
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basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LC-TH-1101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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