Efeitos da L-carnitina no hipotireoidismo
2 de dezembro de 2013 atualizado por: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Estudo comparativo de centro único, randomizado, duplo-cego, da eficácia da L-carnitina na alteração do grau de fadiga de pacientes com hipotireoidismo que tomam levotiroxina
A L-carnitina e o hormônio tireoidiano tendem a se antagonizar reciprocamente no corpo humano.
A excreção urinária de L-carnitina diminuiu em pacientes com hipotireoidismo, e a suplementação de levotiroxina aumentou a excreção de L-carnitina.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o fornecimento de L-carnitina a pacientes com hipotireoidismo com sintomas de fadiga poderia melhorar a qualidade de vida e o escore de fadiga deles.
Portanto, os investigadores planejaram comparar a eficácia da L-carnitina e do placebo em pacientes com hipotireoidismo que tomaram levotiroxina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea University Anam Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hipotireoidismo com sintoma de fadiga
- Uso atual da mesma quantidade de levotiroxina por pelo menos seis meses
- Nível normal de T4 livre no soro
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Nível de hemoglobina sérica abaixo de 12mg/dL
- Diagnóstico clínico de diabetes mellitus ou glicemia de jejum ≥ 126mg/dL ou nível de HbA1c ≥ 6,5%
- História de insuficiência cardíaca significativa
- História de grande quantidade de consumo de álcool
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160 milímetros de mercúrio (mmHg) ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg
- grávidas, ou planejando engravidar, ou mulheres amamentando
- aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ≥ 2 vezes o limite normal
- nível sérico de Cr > 2,0mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: L-carnitina
L-carnitina 330mg, 3 comprimidos duas vezes ao dia
|
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Comparador de Placebo: Placebo
droga placebo, 3 comprimidos duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Mudança da linha de base na escala de gravidade da fadiga em 12 semanas (pontuando 'escala de gravidade da fadiga' na linha de base e 12 semanas)
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linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Wessely e Powell
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Mudança da linha de base no escore de Wessely e Powell em 12 semanas (pontuando 'escore de Wessely e Powell' na linha de base e 12 semanas)
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linha de base e 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de função da tireóide
Prazo: linha de base e 12 semanas
|
medir hormônio estimulante da tireoide e T4 livre no início e 12 semanas
|
linha de base e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC-TH-1101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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