Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ L-karnityny na niedoczynność tarczycy

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital

Jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, porównawcze badanie skuteczności L-karnityny w zmianie stopnia zmęczenia pacjentów z niedoczynnością tarczycy, którzy przyjmują lewotyroksynę

L-karnityna i hormon tarczycy wykazują tendencję do wzajemnego antagonizowania się w organizmie człowieka. Wydalanie L-karnityny z moczem zmniejszyło się u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, a suplementacja lewotyroksyny zwiększyła wydalanie L-karnityny. Badacze postawili hipotezę, że podawanie L-karnityny pacjentom z niedoczynnością tarczycy z objawami zmęczenia może poprawić jakość życia i stopień zmęczenia u nich. Dlatego badacze planowali porównać skuteczność L-karnityny i placebo u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, którzy przyjmowali lewotyroksynę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne niedoczynności tarczycy z objawami zmęczenia
  • Obecnie stosowanie tej samej ilości lewotyroksyny przez co najmniej sześć miesięcy
  • Normalny poziom wolnej T4 w surowicy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz
  • Poziom hemoglobiny w surowicy poniżej 12 mg/dl
  • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy lub poziom glukozy w surowicy na czczo ≥ 126 mg/dl lub poziom HbA1c ≥ 6,5%
  • Historia znacznej niewydolności serca
  • Historia spożywania dużych ilości alkoholu
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 milimetrów słupa rtęci (mmHg) lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 100 mmHg
  • w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią
  • aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) ≥ 2-krotność normy
  • poziom Cr w surowicy > 2,0 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: L-karnityna
L-karnityna 330 mg, 3 tabletki 2 razy dziennie
Lek: L-karnityna
Komparator placebo: Placebo
lek placebo, 3 tabletki 2 razy dziennie
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana skali nasilenia zmęczenia w stosunku do stanu wyjściowego po 12 tygodniach (ocena „skali nasilenia zmęczenia” na początku badania i po 12 tygodniach)
linii podstawowej i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wessely'ego i Powella
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana w skali Wessely'ego i Powella w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu (punktacja „Wynik Wessely'ego i Powella” w punkcie wyjściowym i 12. tygodniu)
linii podstawowej i 12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie funkcji tarczycy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
zmierzyć hormon stymulujący tarczycę i wolną T4 na początku badania i po 12 tygodniach
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Współpracownicy

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC-TH-1101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj