갑상선기능저하증에 대한 L-카르니틴의 효과
2013년 12월 2일 업데이트: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Levothyroxine을 복용한 갑상선기능저하증 환자의 피로정도 변화에 대한 L-carnitine의 효과에 대한 단일기관, 무작위, 이중맹검, 비교연구
L-카르니틴과 갑상선 호르몬은 인체에서 상호 길항하는 경향이 있습니다.
L-카르니틴의 소변 배설은 갑상선 기능 저하증 환자에서 감소하였고, 레보티록신 보충은 L-카르니틴의 배설을 증가시켰습니다.
연구자들은 피로 증상이 있는 갑상선 기능 저하증 환자에게 L-카르니틴을 공급하면 삶의 질과 피로 점수가 향상될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
따라서 연구자들은 levothyroxine을 복용한 갑상선기능저하증 환자에서 L-carnitine과 위약의 효능을 비교하기로 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Korea University Anam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피로 증상을 동반한 갑상선기능저하증의 임상진단
- 현재 같은 양의 레보티록신을 최소 6개월 이상 사용 중
- 정상 무혈청 T4 수준
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 12mg/dL 미만의 혈청 헤모글로빈 수치
- 당뇨병의 임상진단 또는 공복혈당 ≥ 126mg/dL 또는 HbA1c ≥ 6.5%
- 중대한 심부전 병력
- 다량의 알코올 섭취 이력
- 조절되지 않는 고혈압(수은주 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 여성
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≥ 정상 한계의 2배
- 혈청 Cr 수치 > 2.0mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: L-카르니틴
L-카르니틴 330mg, 3정 1일 2회
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|
|
위약 비교기: 위약
위약, 하루 2회 3정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 심각도 척도
기간: 기준선 및 12주
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12주에 피로 심각도 척도의 기준선에서 변경(기준선 및 12주에서 '피로 심각도 척도' 채점)
|
기준선 및 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wessely와 Powell 점수
기간: 기준선 및 12주
|
12주에 Wessely 및 Powell 점수의 기준선에서 변경(기준선 및 12주에서 'Wessely 및 Powell 점수' 점수 매기기)
|
기준선 및 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능 검사
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주에 갑상선 자극 호르몬 및 유리 T4 측정
|
기준선 및 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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