Az L-karnitin hatása a hypothyreosisra
2013. december 2. frissítette: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital
Egyközpontú, randomizált, kettős vak, összehasonlító vizsgálat az L-karnitin hatékonyságáról a levotiroxint szedő betegek fáradtságfokának változásában a hypothyreosisban
Az L-karnitin és a pajzsmirigyhormon kölcsönösen antagonizálták az emberi szervezetben.
Az L-karnitin vizelettel történő kiválasztása csökkent pajzsmirigy-alulműködésű betegekben, a levotiroxin-kiegészítés pedig növelte az L-karnitin kiválasztását.
A kutatók azt feltételezték, hogy a fáradtság tüneteit mutató hypothyreosis betegek L-karnitinnel való ellátása javíthatja az életminőséget és a fáradtság pontszámát.
Ezért a vizsgálók azt tervezték, hogy összehasonlítják az L-karnitin és a placebo hatékonyságát olyan hypothyreosisban szenvedő betegeknél, akik levotiroxint szedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Korea University Anam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hypothyreosis klinikai diagnózisa fáradtság tünetével
- Jelenleg ugyanannyi levotiroxin használata legalább hat hónapon keresztül
- Normál szérummentes T4 szint
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- A szérum hemoglobin szintje 12 mg/dl alatt van
- Diabetes mellitus klinikai diagnózisa vagy éhomi szérum glükózszint ≥ 126 mg/dl vagy HbA1c szint ≥ 6,5%
- Jelentős szívelégtelenség anamnézisében
- Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás története
- Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás ≥ 160 higanymilliméter (Hgmm) vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm
- terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők
- aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) a normál határérték ≥ kétszerese
- szérum Cr-szint > 2,0 mg/dl
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: L-karnitin
L-karnitin 330 mg, naponta kétszer 3 tabletta
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo gyógyszer, naponta kétszer 3 tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság Súlyossági skála
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtság súlyossági skálájában a 12. héten (a kimerültség súlyossági skála pontozása az alapvonalon és a 12. héten)
|
alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wessely és Powell gólt szerez
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Wessely- és Powell-pontszámban a 12. héten ("Wessely és Powell-pontszám" az alapvonalon és a 12. héten)
|
alapvonal és 12 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pajzsmirigy működési teszt
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
a pajzsmirigy-stimuláló hormon és a szabad T4 mérése a kiinduláskor és a 12. héten
|
alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LC-TH-1101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .