Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af L-carnitin på hypothyroidisme

2. december 2013 opdateret af: Sin Gon Kim, Korea University Anam Hospital

Enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindet, sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​L-carnitin i patienters træthedsgrad, der ændrer sig med hypothyroidisme, der tager levothyroxin

L-carnitin og skjoldbruskkirtelhormon havde en tendens til at modvirke gensidigt i menneskekroppen. Urinudskillelsen af ​​L-carnitin faldt hos hypothyreoideapatienter, og levothyroxintilskud øgede udskillelsen af ​​L-carnitin. Forskerne antog, at levering af L-carnitin til hypothyroidpatienter med træthedssymptomer kunne forbedre livskvaliteten og træthedsscore hos dem. Derfor planlagde efterforskerne at sammenligne effektiviteten af ​​L-carnitin og placebo hos hypothyreoideapatienter, som havde taget levothyroxin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af hypothyroidisme med træthedssymptom
  • Bruger i øjeblikket den samme mængde levothyroxin over mindst seks måneder
  • Normalt serumfrit T4 niveau

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger
  • Serumhæmoglobinniveau på under 12mg/dL
  • Klinisk diagnose af diabetes mellitus eller fastende serumglukoseniveau ≥ 126mg/dL eller HbA1c-niveau ≥ 6,5 %
  • Anamnese med betydelig hjertesvigt
  • Historie om store mængder alkoholforbrug
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 millimeter kviksølv (mmHg) eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg
  • gravid, eller planlægger at blive gravid, eller ammende kvinder
  • aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) ≥ 2 gange normal grænse
  • serum Cr-niveau > 2,0 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L-carnitin
L-carnitin 330mg, 3 tabletter to gange dagligt
Medicin: L-carnitin
Placebo komparator: Placebo
placebo lægemiddel, 3 tabletter to gange dagligt
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsskala
Tidsramme: baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i træthedsskalaen efter 12 uger (score 'træthedsalvorlighedsskala' ved baseline og 12 uger)
baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wessely og Powell scorer
Tidsramme: baseline og 12 uger
Ændring fra baseline i Wessely og Powell score efter 12 uger (score 'Wessely and Powell score' ved baseline og 12 uger)
baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbruskkirtelfunktionstest
Tidsramme: baseline og 12 uger
måle thyreoidea-stimulerende hormon og fri T4 ved baseline og 12 uger
baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Samarbejdspartnere

IlDong Pharmaceutical Co Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (Skøn)

16. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC-TH-1101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner