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Étude du régorafénib après le sorafénib chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (RESORCE)

11 août 2020 mis à jour par: Bayer

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase III sur le régorafenib chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) après sorafenib

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du régorafénib chez les patients atteints d'un cancer du foie avancé qui avait progressé après un traitement par le sorafénib. Les patients ont été traités avec du régorafenib ou un placebo selon un schéma de randomisation 2:1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

573

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
      • Hamburg, Allemagne, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
    • Bayern
      • München, Bayern, Allemagne, 81377
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 45136
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50937
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 39120
  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentine, B1629ODT
  • Australie
      • Box Hill, Australie, 3128
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
      • Liverpool, New South Wales, Australie, 2170
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4029
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
  • Belgique
      • Bruxelles - Brussel, Belgique, 1090
      • La Louviere, Belgique, 7100
  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 41950-610
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100142
      • Beijing, Chine, 100071
      • Beijing, Chine, 100039
      • Beijing, Chine, 100069
      • Chongqing, Chine, 400038
      • Shanghai, Chine, 200032
      • Shanghai, Chine, 200001
      • Shanghai, Chine, 201805
      • Tianjin, Chine, 300060
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230022
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
  • Corée, République de
      • Daegu, Corée, République de, 700-721
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
      • Seoul, Corée, République de, 06351
    • Busan Gwang''yeogsi
      • Busan, Busan Gwang''yeogsi, Corée, République de, 49241
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
      • Barcelona, Espagne, 08036
      • Barcelona, Espagne, 08035
      • Córdoba, Espagne, 14004
      • Madrid, Espagne, 28041
      • Madrid, Espagne, 28007
      • Madrid, Espagne, 28050
      • Zaragoza, Espagne, 50009
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
  • France
      • Angers, France, 49100
      • Caen, France, F-14033
      • Clichy, France, 92110
      • Creteil, France, 94010
      • Dijon, France, 21000
      • La Tronche, France, 38700
      • Lille, France, 59037
      • Lyon, France, 69004
      • Marseille, France, 13005
      • Montpellier Cedex, France, 34295
      • Nice Cedex 3, France, 06202
      • Paris, France, 75651
      • Paris, France, 75020
      • Perpignan, France, 66000
      • Reims Cedex, France, 51092
      • Rennes Cedex, France, 35062
      • Toulouse, France, 31059
      • Vandoeuvre les Nancy, France, 54500
      • Villejuif Cedex, France, 94805
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656045
      • Moscow, Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 119991
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1097
      • Debrecen, Hongrie, 4032
      • Kaposvar, Hongrie, 7400
  • Italie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41124
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00168
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italie, 16132
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italie, 24127
      • Milano, Lombardia, Italie, 20089
      • Milano, Lombardia, Italie, 20122
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italie, 28100
      • Torino, Piemonte, Italie, 10126
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italie, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italie, 09134
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italie, 56126
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35128
  • Japon
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japon, 260-8677
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japon, 277-8577
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japon, 810-8563
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japon, 820-8505
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japon, 232-0024
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japon, 860-8556
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japon, 541-8567
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japon, 589-8511
    • Tochigi
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, Japon, 321-0974
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 101-0062
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
      • Musashino-shi, Tokyo, Japon, 180-8610
  • L'Autriche
      • Wien, L'Autriche, 1090
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4020
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, L'Autriche, 8036
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
      • Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
  • Royaume-Uni
      • Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
      • London, Royaume-Uni, W12 0HS
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2WB
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS9 7TF
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119228
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Suisse, 6500
  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 11217
      • Taipei, Taïwan, 10016
      • Taoyuan, Taïwan, 333
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taïwan, 83301
  • Tchéquie
      • Hradec Kralove, Tchéquie, 500 05
      • Olomouc, Tchéquie, 775 20
      • Praha 2, Tchéquie, 128 08
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
      • Orange, California, États-Unis, 92868-3201
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007-2197
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0286
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation histologique ou cytologique du CHC (carcinome hépatocellulaire) ou diagnostic non invasif du CHC selon les critères de l'American Association for the Study of Liver Diseases chez les patients ayant un diagnostic confirmé de cirrhose
  • Barcelona Clinic Liver Cancer stade Catégorie B ou C qui ne peut pas bénéficier de traitements d'efficacité établie avec une priorité plus élevée tels que la résection, l'ablation locale, la chimioembolisation ou le sorafenib systémique.
  • Echec à un traitement antérieur par sorafenib (défini comme une progression radiologique documentée selon la charte radiologique). La randomisation doit être effectuée dans les 10 semaines suivant le dernier traitement par sorafenib.
  • Tolérabilité d'un traitement antérieur par sorafénib défini comme pas moins de 20 jours à une dose quotidienne minimale de 400 mg par jour au cours des 28 derniers jours précédant l'arrêt du traitement.
  • Statut de la fonction hépatique Classe Child-Pugh A. Le statut Child-Pugh doit être calculé sur la base des résultats cliniques et des résultats de laboratoire pendant la période de dépistage.

Thérapie locale ou loco-régionale des lésions tumorales intrahépatiques (par ex. chirurgie, radiothérapie, embolisation artérielle hépatique, chimioembolisation, ablation par radiofréquence, injection percutanée d'éthanol ou cryoablation) doit avoir été effectuée >/= 4 semaines avant la première dose du médicament à l'étude. Remarque : les patients ayant reçu une chimiothérapie intra-artérielle intra-hépatique seule, sans lipiodol ni agents embolisants ne sont pas éligibles.

  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
  • Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins, évaluée par les tests de laboratoire suivants effectués dans les 7 jours précédant la randomisation.
  • Débit de filtration glomérulaire >/= 30 ml/min/1,73 m^2 selon l'équation Modification du régime alimentaire dans l'étude des maladies rénales.
  • Au moins une lésion unidimensionnelle mesurable par tomodensitométrie (TDM) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon RECIST (RECIST version 1.1) et RECIST modifié pour le CHC. Les lésions tumorales situées dans une zone préalablement irradiée, ou dans une zone soumise à une autre thérapie loco-régionale, peuvent être considérées comme mesurables si une progression de la lésion a été démontrée.
  • Espérance de vie d'au moins 3 mois.
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate.

Critère d'exclusion :

  • Traitement au sorafenib dans les 2 semaines suivant la randomisation.
  • Traitement systémique antérieur du CHC, à l'exception du sorafénib.
  • Arrêt définitif d'un traitement antérieur par le sorafénib en raison d'une toxicité liée au sorafénib.
  • Antécédents connus ou tumeurs cérébrales ou méningées métastatiques symptomatiques (TDM ou IRM de la tête lors du dépistage pour confirmer l'absence de maladie du système nerveux central [SNC] si le patient présente des symptômes évocateurs ou compatibles avec une maladie du SNC).
  • Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique [TA] > 150 mmHg ou pression diastolique > 90 mmHg malgré une prise en charge médicale optimale).
  • Ascite non contrôlée (définie comme difficile à contrôler avec un traitement diurétique ou paracentèse).
  • Infection en cours > Grade 2 selon NCI-CTCAE (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events) v. 4.0. L'hépatite B est autorisée si aucune réplication active n'est présente. L'hépatite C est autorisée si aucun traitement antiviral n'est requis.
  • Saignement cliniquement significatif NCI-CTCAE version 4.0 Grade 3 ou supérieur dans les 30 jours précédant la randomisation.
  • Événements thrombotiques ou emboliques artériels ou veineux tels qu'un accident vasculaire cérébral (y compris les accidents ischémiques transitoires), une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude.
  • Patients incapables d'avaler des médicaments oraux.
  • Pneumopathie interstitielle avec signes et symptômes persistants au moment du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régorafénib
160 mg par voie orale (p.o.) tous les jours (qd) pendant 3 semaines de chaque cycle de 4 semaines (c'est-à-dire 3 semaines de marche, 1 semaine de repos) plus BSC (Best Supportive Care)
Médicament: Régorafénib (Stivarga, BAY73-4506)
Régorafénib, comprimés de 40 mg
Comparateur placebo: Placebo
4 comprimés placebo correspondants pendant 3 semaines de chaque cycle de 4 semaines (c'est-à-dire 3 semaines de marche, 1 semaine de repos) plus BSC
Médicament: Placebo
Comprimés placebo d'apparence identique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation (jour 1) du premier sujet jusqu'à 419 jours plus tard
La survie globale (SG) a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation (jour 1) et le décès, quelle qu'en soit la cause. Les sujets encore en vie au moment de l'analyse ont été censurés à leur dernière date de dernier contact.
De la randomisation (jour 1) du premier sujet jusqu'à 419 jours plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de progression (TTP)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines) (environ 33 mois)
Le TTP était le temps (jours) entre la randomisation et la progression radiologique ou clinique de la maladie évaluée par un examen radiologique indépendant. La médiane et l'intervalle de confiance à 95 % ont été rapportés pour les critères d'évaluation de la réponse modifiés dans les tumeurs solides (mRECIST) et les critères d'évaluation de la réponse dans les ensembles d'analyse de la version 1.1 des tumeurs solides (RECIST 1.1). Les sujets encore en vie au moment de l'analyse ont été censurés à leur dernière date de dernier contact.
De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines) (environ 33 mois)
Survie sans progression (PFS)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines)
La survie sans progression (SSP) a été définie comme le temps (jours) entre la date de randomisation et la date de progression de la maladie (radiologique ou clinique) ou de décès quelle qu'en soit la cause, si le décès survient avant que la progression n'ait été documentée. Le décès en l'absence de progression n'était un événement de SSP que s'il survenait dans les 12 + 1 semaines pour les sujets qui ont arrêté le traitement avant le cycle 8 et 24 + 2 semaines pour les sujets qui ont arrêté le traitement après le cycle 8 de la dernière évaluation tumorale évaluable ; Les SSP ont été censurées à la date du dernier bilan tumoral évaluable, si celui-ci s'est produit plus tard. La médiane et l'intervalle de confiance à 95 % à 95 % ont été rapportés pour les ensembles d'analyses mRECIST et RECIST 1.1. Les sujets encore en vie au moment de l'analyse ont été censurés à leur dernière date de dernier contact.
De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines)
Taux de réponse tumorale objective (ORR)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines) (environ 33 mois)
Le taux de réponse tumorale objective (ORR) a été défini comme le pourcentage de sujets dont la meilleure réponse tumorale CR ou réponse partielle (PR) a été observée pendant la période d'essai, évaluée selon les critères mRECIST et RECIST 1.1. RC = Disparition de toutes les preuves cliniques et radiologiques de tumeur (cible et non cible). Tout ganglion lymphatique pathologique (cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. PR = Diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles en prenant comme référence la somme de référence, pas de progression univoque des lésions non cibles existantes et pas d'apparition de nouvelles lésions. Les sujets abandonnant prématurément sans évaluation devaient être considérés comme des non-répondeurs pour l'analyse.
De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines) (environ 33 mois)
Taux de contrôle de la maladie (DCR)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines) (environ 33 mois)
Le taux de contrôle de la maladie (DCR) a été défini comme le pourcentage de sujets dont la meilleure réponse était la RC (RC : disparition de toutes les preuves cliniques et radiologiques de tumeur (cibles et non cibles).), PR (PR : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles en prenant comme référence la somme de référence, pas de progression univoque des lésions non cibles existantes, et pas d'apparition de nouvelles lésions.), ou maladie stable (SD) (SD : état stable de la maladie. Ni rétrécissement suffisant pour se qualifier pour la RP ni augmentation suffisante pour se qualifier pour la PD, pas de progression sans équivoque des lésions non cibles existantes et pas d'apparition de nouvelles lésions.) selon les critères RECIST et RECIST 1.1. Le SD devait être maintenu pendant au moins 6 semaines à compter de la première démonstration de cette cote.
De la date de randomisation jusqu'à 30 jours après le dernier traitement à l'étude (évalué toutes les 6 semaines jusqu'à la MP ; et après 8 cycles, évalué toutes les 12 semaines) (environ 33 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation (jour 1) du premier sujet à la fin du suivi jusqu'à 1710 jours
La survie globale (SG) a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation (jour 1) et le décès, quelle qu'en soit la cause.
De la randomisation (jour 1) du premier sujet à la fin du suivi jusqu'à 1710 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2013

Première publication (Estimation)

24 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15982
  • 2012-003649-14 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La disponibilité des données de cette étude sera déterminée en fonction de l'engagement de Bayer envers les "Principes pour un partage responsable des données d'essais cliniques" de l'EFPIA/PhRMA. Cela concerne la portée, le moment et le processus d'accès aux données. En tant que tel, Bayer s'engage à partager, à la demande de chercheurs qualifiés, des données d'essais cliniques au niveau des patients, des données d'essais cliniques au niveau des études et des protocoles d'essais cliniques chez des patients pour des médicaments et des indications approuvés aux États-Unis et dans l'UE, si nécessaire pour mener des recherches légitimes. Cela s'applique aux données sur les nouveaux médicaments et indications qui ont été approuvés par les agences de réglementation de l'UE et des États-Unis à compter du 1er janvier 2014. Les chercheurs intéressés peuvent utiliser www.clinicalstudydatarequest.com pour demander l'accès aux données anonymisées au niveau des patients et aux documents justificatifs des études cliniques afin de mener des recherches. Des informations sur les critères de Bayer pour la liste des études et d'autres informations pertinentes sont fournies dans la section Sponsors d'études du portail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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