- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01774344
Studie regorafenibu po sorafenibu u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (RESORCE)
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III regorafenibu u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) po sorafenibu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
-
-
-
-
-
Box Hill, Austrálie, 3128
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
-
Liverpool, New South Wales, Austrálie, 2170
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgie, 1090
-
La Louviere, Belgie, 7100
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brazílie, 41950-610
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49100
-
Caen, Francie, F-14033
-
Clichy, Francie, 92110
-
Creteil, Francie, 94010
-
Dijon, Francie, 21000
-
La Tronche, Francie, 38700
-
Lille, Francie, 59037
-
Lyon, Francie, 69004
-
Marseille, Francie, 13005
-
Montpellier Cedex, Francie, 34295
-
Nice Cedex 3, Francie, 06202
-
Paris, Francie, 75651
-
Paris, Francie, 75020
-
Perpignan, Francie, 66000
-
Reims Cedex, Francie, 51092
-
Rennes Cedex, Francie, 35062
-
Toulouse, Francie, 31059
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54500
-
Villejuif Cedex, Francie, 94805
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
-
Leiden, Holandsko, 2333 ZA
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itálie, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41124
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itálie, 24127
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20089
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20122
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Itálie, 28100
-
Torino, Piemonte, Itálie, 10126
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Itálie, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Itálie, 09134
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Itálie, 56126
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
-
-
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8577
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonsko, 860-8556
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 541-8567
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 589-8511
-
-
Tochigi
-
Utsunomiya-shi, Tochigi, Japonsko, 321-0974
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-0062
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
-
Musashino-shi, Tokyo, Japonsko, 180-8610
-
-
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-721
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
-
Seoul, Korejská republika, 06351
-
-
Busan Gwang''yeogsi
-
Busan, Busan Gwang''yeogsi, Korejská republika, 49241
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1097
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
-
Kaposvar, Maďarsko, 7400
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
-
Hamburg, Německo, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Německo, 81377
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52074
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45136
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Německo, 39120
-
-
-
-
-
Wien, Rakousko, 1090
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
-
-
-
-
-
Barnaul, Ruská Federace, 656045
-
Moscow, Ruská Federace
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS2 8ED
-
London, Spojené království, SE5 9RS
-
London, Spojené království, W12 0HS
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2WB
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
-
Orange, California, Spojené státy, 92868-3201
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007-2197
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0286
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
-
-
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
-
Taipei, Tchaj-wan, 10016
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Česko, 500 05
-
Olomouc, Česko, 775 20
-
Praha 2, Česko, 128 08
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100142
-
Beijing, Čína, 100071
-
Beijing, Čína, 100039
-
Beijing, Čína, 100069
-
Chongqing, Čína, 400038
-
Shanghai, Čína, 200032
-
Shanghai, Čína, 200001
-
Shanghai, Čína, 201805
-
Tianjin, Čína, 300060
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230022
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116011
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
-
Barcelona, Španělsko, 08036
-
Barcelona, Španělsko, 08035
-
Córdoba, Španělsko, 14004
-
Madrid, Španělsko, 28041
-
Madrid, Španělsko, 28007
-
Madrid, Španělsko, 28050
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko, 33011
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
-
-
Ticino
-
Bellinzona, Ticino, Švýcarsko, 6500
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologické nebo cytologické potvrzení HCC (hepatocelulárního karcinomu) nebo neinvazivní diagnóza HCC podle kritérií American Association for the Study of Liver Diseases u pacientů s potvrzenou diagnózou cirhózy
- Barcelona Clinic stadium rakoviny jater kategorie B nebo C, které nemůže mít prospěch z léčby se stanovenou účinností s vyšší prioritou, jako je resekce, lokální ablace, chemoembolizace nebo systémový sorafenib.
- Selhání předchozí léčby sorafenibem (definované jako dokumentovaná radiologická progrese podle radiologické charty). Randomizaci je třeba provést do 10 týdnů po poslední léčbě sorafenibem.
- Snášenlivost předchozí léčby sorafenibem je definována jako ne kratší než 20 dní při minimální denní dávce 400 mg jednou denně během posledních 28 dnů před vysazením.
- Stav jaterních funkcí Child-Pugh třída A. Child-Pughův status by měl být vypočítán na základě klinických nálezů a laboratorních výsledků během období screeningu.
Lokální nebo lokoregionální léčba intrahepatálních nádorových lézí (např. operace, radiační terapie, embolizace jaterních arterií, chemoembolizace, radiofrekvenční ablace, perkutánní injekce etanolu nebo kryoablace) musí být dokončeny >/= 4 týdny před první dávkou studijní medikace. Poznámka: Pacienti, kteří podstoupili pouze intrahepatální intraarteriální chemoterapii bez lipiodolu nebo embolizačních látek, nejsou způsobilí.
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1.
- Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin hodnocená následujícími laboratorními testy provedenými během 7 dnů před randomizací.
- Rychlost glomerulární filtrace >/= 30 ml/min/1,73 m^2 podle rovnice studie Modifikace diety při onemocnění ledvin.
- Alespoň jedna jednorozměrná měřitelná léze pomocí počítačové tomografie (CT) nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) podle RECIST (RECIST verze 1.1) a modifikovaného RECIST pro HCC. Nádorové léze umístěné v dříve ozařované oblasti nebo v oblasti vystavené jiné lokoregionální terapii lze považovat za měřitelné, pokud byla prokázána progrese léze.
- Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce.
- Ženy ve fertilním věku a muži musí souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Léčba sorafenibem do 2 týdnů od randomizace.
- Předchozí systémová léčba HCC, kromě sorafenibu.
- Trvalé přerušení předchozí léčby sorafenibem z důvodu toxicity související se sorafenibem.
- Známá anamnéza nebo symptomatické metastatické mozkové nebo meningeální nádory (CT nebo MRI hlavy při screeningu k potvrzení nepřítomnosti onemocnění centrálního nervového systému [CNS], pokud má pacient příznaky naznačující nebo odpovídající onemocnění CNS).
- Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak [BP] > 150 mmHg nebo diastolický tlak > 90 mmHg i přes optimální léčbu).
- Nekontrolovaný ascites (definovaný jako nesnadno kontrolovaný diuretiky nebo paracentézou).
- Probíhající infekce > stupeň 2 podle NCI-CTCAE (National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events) v. 4.0. Hepatitida B je povolena, pokud není přítomna aktivní replikace. Hepatitida C je povolena, pokud není vyžadována antivirová léčba.
- Klinicky významné krvácení NCI-CTCAE verze 4.0 stupeň 3 nebo vyšší během 30 dnů před randomizací.
- Arteriální nebo žilní trombotické nebo embolické příhody, jako je cerebrovaskulární příhoda (včetně přechodných ischemických ataků), hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie během 6 měsíců před zahájením studijní medikace.
- Pacienti neschopní polykat perorální léky.
- Intersticiální plicní onemocnění s přetrvávajícími příznaky a symptomy v době screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Regorafenib
160 mg perorálně (p.o.) každý den (qd) po dobu 3 týdnů každého čtyřtýdenního cyklu (tj. 3 týdny na, 1 týden bez) plus BSC (Best Supportive Care)
|
Regorafenib, 40 mg tablety
|
Komparátor placeba: Placebo
4 odpovídající tablety placeba na 3 týdny každého 4týdenního cyklu (tj. 3 týdny na, 1 týden bez) plus BSC
|
Placebo tablety odpovídající vzhledu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace (1. den) prvního subjektu do 419 dnů později
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data randomizace (1. den) do smrti z jakékoli příčiny.
Subjekty, které byly v době analýzy stále naživu, byly cenzurovány k poslednímu datu posledního kontaktu.
|
Od randomizace (1. den) prvního subjektu do 419 dnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů) (přibližně 33 měsíců)
|
TTP byla doba (dny) od randomizace do radiologické nebo klinické progrese onemocnění hodnocená nezávislým radiologickým přehledem.
Medián a 95% interval spolehlivosti byly uvedeny pro modifikovaná kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (mRECIST) a kritéria hodnocení odpovědi v souborech analýzy solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1).
Subjekty, které byly v době analýzy stále naživu, byly cenzurovány k poslednímu datu posledního kontaktu.
|
Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů) (přibližně 33 měsíců)
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů)
|
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba (dny) od data randomizace do data progrese onemocnění (radiologické nebo klinické) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, pokud k úmrtí došlo dříve, než byla zdokumentována progrese.
Smrt v nepřítomnosti progrese byla příhodou PFS pouze tehdy, pokud k ní došlo během 12+1 týdnů u jedinců, kteří přerušili léčbu před cyklem 8 a 24+2 týdnů u jedinců, kteří přerušili léčbu po cyklu 8 posledního hodnotitelného hodnocení nádoru; PFS byly cenzurovány k datu posledního hodnotitelného hodnocení nádoru, pokud k němu došlo později.
Medián a 95% interval spolehlivosti 95% byly hlášeny pro soubory analýzy mRECIST a RECIST 1.1.
Subjekty, které byly v době analýzy stále naživu, byly cenzurovány k poslednímu datu posledního kontaktu.
|
Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů)
|
Míra objektivní odpovědi nádoru (ORR)
Časové okno: Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů) (přibližně 33 měsíců)
|
Míra objektivní odpovědi nádoru (ORR) byla definována jako procento subjektů, jejichž nejlepší odpověď nádoru CR nebo částečná odpověď (PR) pozorovaná během zkušebního období byla hodnocena podle kritérií mRECIST a RECIST 1.1.
CR = vymizení všech klinických a radiologických důkazů nádoru (cílového i necílového).
Jakékoli patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení krátké osy na < 10 mm.
PR= Nejméně 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet, žádná jednoznačná progrese existujících necílových lézí a žádný výskyt nových lézí.
Subjekty, které předčasně ukončily léčbu bez hodnocení, měly být považovány za nereagující na analýzu.
|
Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů) (přibližně 33 měsíců)
|
Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů) (přibližně 33 měsíců)
|
Míra kontroly onemocnění (DCR) byla definována jako procento subjektů, jejichž nejlepší odpověď byla CR (CR: vymizení všech klinických a radiologických známek nádoru (cílového i necílového).),
PR (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference použije základní součet, žádná jednoznačná progrese stávajících necílových lézí a žádný výskyt nových lézí.),
nebo stabilní onemocnění (SD) (SD: ustálený stav onemocnění.
Ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro PD, žádná jednoznačná progrese stávajících necílových lézí a žádný výskyt nových lézí.)
podle kritérií RECIST a RECIST 1.1.
SD musel být zachován po dobu nejméně 6 týdnů od prvního prokázání tohoto hodnocení.
|
Od data randomizace do 30 dnů po poslední studijní léčbě (hodnotí se každých 6 týdnů až do PD; a po 8 cyklech se hodnotí každých 12 týdnů) (přibližně 33 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace (den 1) prvního subjektu do konce sledování až 1710 dní
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako čas od data randomizace (den 1) do smrti z jakékoli příčiny
|
Od randomizace (den 1) prvního subjektu do konce sledování až 1710 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bruix J, Qin S, Merle P, Granito A, Huang YH, Bodoky G, Pracht M, Yokosuka O, Rosmorduc O, Breder V, Gerolami R, Masi G, Ross PJ, Song T, Bronowicki JP, Ollivier-Hourmand I, Kudo M, Cheng AL, Llovet JM, Finn RS, LeBerre MA, Baumhauer A, Meinhardt G, Han G; RESORCE Investigators. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):56-66. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32453-9. Epub 2016 Dec 6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):36.
- Finn RS, Merle P, Granito A, Huang YH, Bodoky G, Pracht M, Yokosuka O, Rosmorduc O, Gerolami R, Caparello C, Cabrera R, Chang C, Sun W, LeBerre MA, Baumhauer A, Meinhardt G, Bruix J. Outcomes of sequential treatment with sorafenib followed by regorafenib for HCC: Additional analyses from the phase III RESORCE trial. J Hepatol. 2018 Aug;69(2):353-358. doi: 10.1016/j.jhep.2018.04.010. Epub 2018 Apr 26.
- Teufel M, Seidel H, Kochert K, Meinhardt G, Finn RS, Llovet JM, Bruix J. Biomarkers Associated With Response to Regorafenib in Patients With Hepatocellular Carcinoma. Gastroenterology. 2019 May;156(6):1731-1741. doi: 10.1053/j.gastro.2019.01.261. Epub 2019 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15982
- 2012-003649-14 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)
-
BayerJiž není k dispoziciKolorektální novotvaryFrancie, Belgie, Španělsko, Spojené státy, Kanada, Švýcarsko, Německo, Ruská Federace, Austrálie, Rakousko, Izrael, Itálie, Mexiko, Holandsko, Norsko, Spojené království, Polsko, Maďarsko, Dánsko, Portugalsko, Finsko, Švédsko, Irsko, Řecko a více
-
BayerDokončenoKolorektální novotvaryKorejská republika
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončenoFarmakokinetika | Dietní tukySpojené státy
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončenoNovotvaryKanada, Spojené státy
-
BayerDokončenoKolorektální novotvaryČína, Hongkong, Tchaj-wan, Vietnam, Korejská republika
-
BayerDokončenoMetastatický kolorektální karcinomIndie