Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af regorafenib efter sorafenib hos patienter med hepatocellulært karcinom (RESORCE)

11. august 2020 opdateret af: Bayer

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multicenter fase III-studie af regorafenib hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) efter sorafenib

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​regorafenib hos patienter med fremskreden levercancer, som havde udviklet sig efter sorafenibbehandling. Patienterne blev behandlet med regorafenib eller placebo ved hjælp af et 2:1 randomiseringsskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

573

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1090
      • La Louviere, Belgien, 7100
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41950-610
  • Den Russiske Føderation
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2WB
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868-3201
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007-2197
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0286
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
      • Caen, Frankrig, F-14033
      • Clichy, Frankrig, 92110
      • Creteil, Frankrig, 94010
      • Dijon, Frankrig, 21000
      • La Tronche, Frankrig, 38700
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Lyon, Frankrig, 69004
      • Marseille, Frankrig, 13005
      • Montpellier Cedex, Frankrig, 34295
      • Nice Cedex 3, Frankrig, 06202
      • Paris, Frankrig, 75651
      • Paris, Frankrig, 75020
      • Perpignan, Frankrig, 66000
      • Reims Cedex, Frankrig, 51092
      • Rennes Cedex, Frankrig, 35062
      • Toulouse, Frankrig, 31059
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrig, 54500
      • Villejuif Cedex, Frankrig, 94805
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italien, 24127
      • Milano, Lombardia, Italien, 20089
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italien, 28100
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italien, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09134
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56126
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan, 820-8505
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-8556
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
    • Tochigi
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, Japan, 321-0974
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0062
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
      • Beijing, Kina, 100071
      • Beijing, Kina, 100039
      • Beijing, Kina, 100069
      • Chongqing, Kina, 400038
      • Shanghai, Kina, 200032
      • Shanghai, Kina, 200001
      • Shanghai, Kina, 201805
      • Tianjin, Kina, 300060
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
    • Busan Gwang''yeogsi
      • Busan, Busan Gwang''yeogsi, Korea, Republikken, 49241
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Schweiz, 6500
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Córdoba, Spanien, 14004
      • Madrid, Spanien, 28041
      • Madrid, Spanien, 28007
      • Madrid, Spanien, 28050
      • Zaragoza, Spanien, 50009
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 10016
      • Taoyuan, Taiwan, 333
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 83301
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 08
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Hamburg, Tyskland, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8036

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftelse af HCC (hepatocellulært karcinom) eller ikke-invasiv diagnose af HCC i henhold til American Association for the Study of Liver Diseases kriterier hos patienter med en bekræftet diagnose af cirrhosis
  • Barcelona Clinic leverkræft stadie Kategori B eller C, der ikke kan drage fordel af behandlinger med etableret effekt med højere prioritet såsom resektion, lokal ablation, kemoembolisering eller systemisk sorafenib.
  • Manglende forudgående behandling med sorafenib (defineret som dokumenteret radiologisk progression i henhold til radiologisk charter). Randomisering skal udføres inden for 10 uger efter sidste behandling med sorafenib.
  • Tolerabilitet af tidligere behandling med sorafenib defineret som ikke mindre end 20 dage ved en minimum daglig dosis på 400 mg dagligt inden for de sidste 28 dage før seponering.
  • Leverfunktionsstatus Child-Pugh klasse A. Child Pugh-status bør beregnes baseret på kliniske fund og laboratorieresultater under screeningsperioden.

Lokal eller lokoregional terapi af intrahepatiske tumorlæsioner (f. kirurgi, strålebehandling, hepatisk arteriel embolisering, kemoembolisering, radiofrekvensablation, perkutan ethanolinjektion eller kryoablation) skal være afsluttet >/= 4 uger før første dosis af undersøgelsesmedicin. Bemærk: Patienter, der modtog intrahepatisk intraarteriel kemoterapi alene uden lipiodol eller emboliserende midler, er ikke kvalificerede.

  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status på 0 eller 1.
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion vurderet ved følgende laboratorietest udført inden for 7 dage før randomisering.
  • Glomerulær filtrationshastighed >/= 30 ml/min/1,73 m^2 ifølge modifikation af diæt i undersøgelsesligningen for nyresygdom.
  • Mindst én uni-dimensional målbar læsion ved computertomografi (CT) scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i henhold til RECIST (RECIST version 1.1), og modificeret RECIST til HCC. Tumorlæsioner beliggende i et tidligere bestrålet område eller i et område udsat for anden lokoregional terapi kan betragtes som målbare, hvis der er påvist progression i læsionen.
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder.
  • Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention.

Eksklusionskriterier:

  • Sorafenib-behandling inden for 2 uger efter randomisering.
  • Forudgående systemisk behandling for HCC, undtagen sorafenib.
  • Permanent seponering af tidligere sorafenib-behandling på grund af sorafenib-relateret toksicitet.
  • Kendt historie eller symptomatisk metastaserende hjerne- eller meningeale tumorer (hoved-CT eller MR ved screening for at bekræfte fraværet af sygdom i centralnervesystemet [CNS], hvis patienten har symptomer, der tyder på eller stemmer overens med CNS-sygdom).
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [BP] > 150 mmHg eller diastolisk tryk > 90 mmHg trods optimal medicinsk behandling).
  • Ukontrolleret ascites (defineret som ikke let kontrolleret med diuretika eller paracentesebehandling).
  • Igangværende infektion > Grad 2 ifølge NCI-CTCAE (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events) v. 4.0. Hepatitis B er tilladt, hvis der ikke er nogen aktiv replikation til stede. Hepatitis C er tilladt, hvis der ikke er behov for antiviral behandling.
  • Klinisk signifikant blødning NCI-CTCAE version 4.0 Grad 3 eller højere inden for 30 dage før randomisering.
  • Arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hændelser såsom cerebrovaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmiske anfald), dyb venetrombose eller lungeemboli inden for 6 måneder før starten af ​​studiemedicin.
  • Patienter ude af stand til at sluge oral medicin.
  • Interstitiel lungesygdom med vedvarende tegn og symptomer på screeningstidspunktet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regorafenib
160 mg oralt (p.o.) hver dag (qd) i 3 uger af hver 4-ugers cyklus (dvs. 3 uger på, 1 uge fri) plus BSC (Best Supportive Care)
Medicin: Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)
Regorafenib, 40 mg tabletter
Placebo komparator: Placebo
4 matchende placebotabletter i 3 uger af hver 4-ugers cyklus (dvs. 3 uger på, 1 uge fri) plus BSC
Medicin: Placebo
Placebotabletter matcher i udseende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) af det første forsøgsperson til 419 dage senere
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra dato for randomisering (dag 1) til død på grund af en hvilken som helst årsag. Emner, der stadig var i live på analysetidspunktet, blev censureret på deres sidste dato for sidste kontakt.
Fra randomisering (dag 1) af det første forsøgsperson til 419 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge) (ca. 33 måneder)
TTP var tiden (dage) fra randomisering til radiologisk eller klinisk sygdomsprogression vurderet ved uafhængig radiologisk gennemgang. Median og 95 % konfidensinterval blev rapporteret for de modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer (mRECIST) og responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) analysesæt. Emner, der stadig var i live på analysetidspunktet, blev censureret på deres sidste dato for sidste kontakt.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge) (ca. 33 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge)
Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret som tiden (dage) fra datoen for randomisering til datoen for sygdomsprogression (radiologisk eller klinisk) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis døden indtræffer før progression blev dokumenteret. Død i fravær af progression var kun en PFS-hændelse, hvis den indtraf inden for 12+1 uger for forsøgspersoner, der afbrød behandlingen før cyklus 8 og 24+2 uger for forsøgspersoner, der afbrød behandlingen efter cyklus 8 af den sidste evaluerbare tumorvurdering; PFS blev censureret på datoen for den sidste evaluerbare tumorvurdering, hvis den forekom senere. Median og 95 % konfidensinterval 95 % blev rapporteret for mRECIST- og RECIST 1.1-analysesættene. Emner, der stadig var i live på analysetidspunktet, blev censureret på deres sidste dato for sidste kontakt.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge)
Objektiv tumorresponsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge) (ca. 33 måneder)
Objektiv tumorresponsrate (ORR) blev defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis bedste tumorrespons CR eller Partial Respons (PR) blev observeret under forsøgsperioden vurderet i henhold til mRECIST-kriterierne og RECIST 1.1. CR = forsvinden af ​​alle kliniske og radiologiske tegn på tumor (både mål og ikke-mål). Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have en reduktion i kort akse til < 10 mm. PR= Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner med referencesummen som reference, ingen utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner og ingen fremkomst af nye læsioner. Forsøgspersoner, der stoppede for tidligt uden en vurdering, skulle betragtes som ikke-responderende til analysen.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge) (ca. 33 måneder)
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge) (ca. 33 måneder)
Disease Control Rate (DCR) blev defineret som procentdelen af ​​forsøgspersoner, hvis bedste respons var CR (CR: forsvinden af ​​alle kliniske og radiologiske tegn på tumor (både mål og ikke-mål). PR (PR: mindst 30 % reduktion i summen af ​​diametre af mållæsioner med referencesummen, ingen utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner og ingen fremkomst af nye læsioner). eller stabil sygdom (SD) (SD: steady state of disease. Hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til PD, ingen utvetydig progression af eksisterende ikke-mållæsioner og ingen fremkomst af nye læsioner.) i henhold til RECIST og RECIST 1.1 kriterier. SD skulle opretholdes i mindst 6 uger fra den første demonstration af denne vurdering.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dage efter sidste undersøgelsesbehandling (vurderet hver 6. uge indtil PD; og efter 8 cyklusser vurderet hver 12. uge) (ca. 33 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) af det første emne til slutningen af ​​opfølgningen op til 1710 dage
Samlet overlevelse (OS) blev defineret som tiden fra dato for randomisering (dag 1) til død på grund af enhver årsag
Fra randomisering (dag 1) af det første emne til slutningen af ​​opfølgningen op til 1710 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15982
  • 2012-003649-14 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principler for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere. Interesserede forskere kan bruge www.clinicalstudydatarequest.com til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og andre relevante oplysninger findes i sektionen for undersøgelsessponsorer på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carcinom, hepatocellulært

Kliniske forsøg med Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner