Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av regorafenib etter sorafenib hos pasienter med hepatocellulært karsinom (RESORCE)

11. august 2020 oppdatert av: Bayer

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenter fase III-studie av regorafenib hos pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) etter sorafenib

Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten til regorafenib hos pasienter med avansert leverkreft som hadde utviklet seg etter sorafenibbehandling. Pasientene ble behandlet med regorafenib eller placebo ved bruk av et 2:1 randomiseringsskjema.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

573

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
  • Australia
      • Box Hill, Australia, 3128
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
  • Belgia
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1090
      • La Louviere, Belgia, 7100
  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41950-610
  • Den russiske føderasjonen
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
      • Orange, California, Forente stater, 92868-3201
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007-2197
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0286
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
      • Caen, Frankrike, F-14033
      • Clichy, Frankrike, 92110
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Dijon, Frankrike, 21000
      • La Tronche, Frankrike, 38700
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lyon, Frankrike, 69004
      • Marseille, Frankrike, 13005
      • Montpellier Cedex, Frankrike, 34295
      • Nice Cedex 3, Frankrike, 06202
      • Paris, Frankrike, 75651
      • Paris, Frankrike, 75020
      • Perpignan, Frankrike, 66000
      • Reims Cedex, Frankrike, 51092
      • Rennes Cedex, Frankrike, 35062
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
      • Villejuif Cedex, Frankrike, 94805
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24127
      • Milano, Lombardia, Italia, 20089
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italia, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09134
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56126
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
  • Japan
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
      • Iizuka-shi, Fukuoka, Japan, 820-8505
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-8556
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
    • Tochigi
      • Utsunomiya-shi, Tochigi, Japan, 321-0974
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-0062
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
      • Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-8610
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
      • Beijing, Kina, 100071
      • Beijing, Kina, 100039
      • Beijing, Kina, 100069
      • Chongqing, Kina, 400038
      • Shanghai, Kina, 200032
      • Shanghai, Kina, 200001
      • Shanghai, Kina, 201805
      • Tianjin, Kina, 300060
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
    • Busan Gwang''yeogsi
      • Busan, Busan Gwang''yeogsi, Korea, Republikken, 49241
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
  • Spania
      • Alicante, Spania, 03010
      • Barcelona, Spania, 08036
      • Barcelona, Spania, 08035
      • Córdoba, Spania, 14004
      • Madrid, Spania, 28041
      • Madrid, Spania, 28007
      • Madrid, Spania, 28050
      • Zaragoza, Spania, 50009
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania, 33011
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
      • London, Storbritannia, W12 0HS
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2WB
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Sveits, 6500
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 10016
      • Taoyuan, Taiwan, 333
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 83301
  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
      • Olomouc, Tsjekkia, 775 20
      • Praha 2, Tsjekkia, 128 08
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Hamburg, Tyskland, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
  • Østerrike
      • Wien, Østerrike, 1090
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4020
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8036

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftelse av HCC (hepatocellulært karsinom) eller ikke-invasiv diagnose av HCC i henhold til American Association for the Study of Liver Diseases kriterier hos pasienter med en bekreftet diagnose av cirrhosis
  • Barcelona Clinic leverkreft stadium Kategori B eller C som ikke kan dra nytte av behandlinger med etablert effekt med høyere prioritet som reseksjon, lokal ablasjon, kjemoembolisering eller systemisk sorafenib.
  • Manglende tidligere behandling med sorafenib (definert som dokumentert radiologisk progresjon i henhold til radiologicharteret). Randomisering må utføres innen 10 uker etter siste behandling med sorafenib.
  • Tolerabilitet av tidligere behandling med sorafenib definert som ikke mindre enn 20 dager ved en minimumsdose på 400 mg daglig i løpet av de siste 28 dagene før seponering.
  • Leverfunksjonsstatus Child-Pugh klasse A. Child Pugh-status bør beregnes basert på kliniske funn og laboratorieresultater i løpet av screeningsperioden.

Lokal eller lokoregional terapi av intrahepatiske tumorlesjoner (f. kirurgi, strålebehandling, hepatisk arteriell embolisering, kjemoembolisering, radiofrekvensablasjon, perkutan etanolinjeksjon eller kryoablasjon) må være fullført >/= 4 uker før første dose med studiemedisin. Merk: Pasienter som fikk intrahepatisk intraarteriell kjemoterapi alene, uten lipiodol eller emboliserende midler, er ikke kvalifisert.

  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus på 0 eller 1.
  • Tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon vurdert av følgende laboratorietester utført innen 7 dager før randomisering.
  • Glomerulær filtrasjonshastighet >/= 30 ml/min/1,73 m^2 i henhold til modifikasjon av kosthold ved studieligning for nyresykdom.
  • Minst én uni-dimensjonal målbar lesjon ved computertomografi (CT) skanning eller magnetisk resonansavbildning (MRI) i henhold til RECIST (RECIST versjon 1.1), og modifisert RECIST for HCC. Tumorlesjoner lokalisert i et tidligere bestrålt område, eller i et område utsatt for annen lokoregional terapi, kan anses som målbare dersom det er påvist progresjon i lesjonen.
  • Forventet levetid på minst 3 måneder.
  • Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Sorafenibbehandling innen 2 uker etter randomisering.
  • Tidligere systemisk behandling for HCC, unntatt sorafenib.
  • Permanent seponering av tidligere sorafenibbehandling på grunn av sorafenibrelatert toksisitet.
  • Kjent anamnese eller symptomatisk metastaserende hjerne- eller meningeale svulster (hode-CT eller MR ved screening for å bekrefte fravær av sykdom i sentralnervesystemet [CNS] hvis pasienten har symptomer som tyder på eller samsvarer med CNS-sykdom).
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk [BP] > 150 mmHg eller diastolisk trykk > 90 mmHg til tross for optimal medisinsk behandling).
  • Ukontrollert ascites (definert som ikke lett kontrollert med vanndrivende eller paracentesebehandling).
  • Pågående infeksjon > Grad 2 i henhold til NCI-CTCAE (National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events) v. 4.0. Hepatitt B er tillatt hvis ingen aktiv replikasjon er tilstede. Hepatitt C er tillatt dersom ingen antiviral behandling er nødvendig.
  • Klinisk signifikant blødning NCI-CTCAE versjon 4.0 Grad 3 eller høyere innen 30 dager før randomisering.
  • Arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hendelser som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemiske angrep), dyp venetrombose eller lungeemboli innen 6 måneder før start av studiemedisinering.
  • Pasienter som ikke kan svelge orale medisiner.
  • Interstitiell lungesykdom med pågående tegn og symptomer på tidspunktet for screening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regorafenib
160 mg oralt (p.o.) hver dag (qd) i 3 uker av hver 4-ukers syklus (dvs. 3 uker på, 1 uke av) pluss BSC (Best Supportive Care)
Legemiddel: Regorafenib (Stivarga, BAY73-4506)
Regorafenib, 40 mg tabletter
Placebo komparator: Placebo
4 matchende placebotabletter i 3 uker av hver 4. ukes syklus (dvs. 3 uker på, 1 uke av) pluss BSC
Legemiddel: Placebo
Placebotabletter som matcher utseendet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) av første forsøksperson til 419 dager senere
Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra randomiseringsdato (dag 1) til død på grunn av en hvilken som helst årsak. Forsøkspersoner som fortsatt var i live på analysetidspunktet ble sensurert på siste dato for siste kontakt.
Fra randomisering (dag 1) av første forsøksperson til 419 dager senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til progresjon (TTP)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 sykluser vurdert hver 12. uke) (ca. 33 måneder)
TTP var tiden (dagene) fra randomisering til radiologisk eller klinisk sykdomsprogresjon vurdert ved uavhengig radiologisk gjennomgang. Median og 95 % konfidensintervall ble rapportert for de modifiserte responsevalueringskriteriene i solide tumorer (mRECIST) og responsevalueringskriterier i solide tumorer versjon 1.1 (RECIST 1.1) analysesett. Forsøkspersoner som fortsatt var i live på analysetidspunktet ble sensurert på siste dato for siste kontakt.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 sykluser vurdert hver 12. uke) (ca. 33 måneder)
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 syklus vurdert hver 12. uke)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ble definert som tiden (dagene) fra datoen for randomisering til datoen for sykdomsprogresjon (radiologisk eller klinisk) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, hvis døden inntreffer før progresjon ble dokumentert. Død i fravær av progresjon var en PFS-hendelse bare hvis den inntraff innen 12+1 uker for forsøkspersoner som avbrøt behandlingen før syklus 8 og 24+2 uker for forsøkspersoner som avbrøt behandlingen etter syklus 8 av den siste evaluerbare tumorvurderingen; PFS ble sensurert på datoen for den siste evaluerbare tumorvurderingen, hvis den skjedde senere. Median og 95 % konfidensintervall 95 % ble rapportert for analysesettene mRECIST og RECIST 1.1. Forsøkspersoner som fortsatt var i live på analysetidspunktet ble sensurert på siste dato for siste kontakt.
Fra randomiseringsdato til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 syklus vurdert hver 12. uke)
Objektiv tumorresponsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 sykluser vurdert hver 12. uke) (ca. 33 måneder)
Objektiv tumorresponsrate (ORR) ble definert som prosentandelen av individer hvis beste tumorrespons CR eller Partial Respons (PR) ble observert i løpet av prøveperioden vurdert i henhold til mRECIST-kriteriene og RECIST 1.1. CR = forsvinning av alle kliniske og radiologiske bevis på tumor (både mål og ikke-mål). Eventuelle patologiske lymfeknuter (enten mål eller ikke-mål) må ha en reduksjon i kort akse til < 10 mm. PR= Minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner med utgangspunkt i summen, ingen entydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner. Forsøkspersoner som avbrøt for tidlig uten en vurdering, skulle betraktes som ikke-responderende for analysen.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 sykluser vurdert hver 12. uke) (ca. 33 måneder)
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 sykluser vurdert hver 12. uke) (ca. 33 måneder)
Sykdomskontrollrate (DCR) ble definert som prosentandelen av individer hvis beste respons var CR (CR: forsvinning av alle kliniske og radiologiske bevis på tumor (både mål og ikke-mål).), PR (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner med utgangspunkt i summen, ingen utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner). eller stabil sykdom (SD) (SD: stabil sykdomstilstand. Verken tilstrekkelig krymping til å kvalifisere for PR eller tilstrekkelig økning til å kvalifisere for PD, ingen utvetydig progresjon av eksisterende ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner.) i henhold til RECIST og RECIST 1.1 kriterier. SD måtte opprettholdes i minst 6 uker fra den første demonstrasjonen av den vurderingen.
Fra randomiseringsdatoen til 30 dager etter siste studiebehandling (vurdert hver 6. uke frem til PD; og etter 8 sykluser vurdert hver 12. uke) (ca. 33 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering (dag 1) av det første emnet til slutten av oppfølgingen til 1710 dager
Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra randomiseringsdato (dag 1) til død på grunn av en hvilken som helst årsak
Fra randomisering (dag 1) av det første emnet til slutten av oppfølgingen til 1710 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

29. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15982
  • 2012-003649-14 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av denne studiens data vil bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang. Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere. Interesserte forskere kan bruke www.clinicalstudydatarequest.com for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for oppføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i Studiesponsor-delen av portalen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere