Essai contrôlé randomisé ALLPS VERSUS PVO (ALPPS)

Critères d'inclusion : • Le patient peut avoir des tumeurs malignes hépatiques primaires ou secondaires avec un FLR/TLV < 30 % ou un rapport FLR/BW < 0,5 pour les patients ayant une fonction hépatique normale (définie comme des transaminases normales, une bilirubine normale, un facteur V normal et une PT/INR). En cas de blessure due à la chimiothérapie, de stéatose connue de haut grade ou de cholestase > 50 mmol/L, le patient peut être inclus dans l'essai si le FLR/TLV est < 40 % ou le rapport FLR/BW < 0,8.

• Le patient doit avoir des tumeurs hépatiques étendues qui nécessiteraient une embolisation de la veine porte ou une hépatectomie en deux étapes et une embolisation ou une ligature de la veine porte par le jugement des chirurgiens du comité des tumeurs.
• Le patient peut avoir une maladie extrahépatique tant qu'elle peut être traitée après une chirurgie hépatique et qu'il y a une décision du conseil des tumeurs de procéder à une résection hépatique (principalement applicable aux métastases du CCR).
• Le patient peut avoir reçu une chimiothérapie antérieure.
• En cas de cholestase, les procédures de drainage préopératoire (PTC ou ERCP) sont laissées à l'appréciation des médecins.
• Le patient doit avoir = 18 ans. La population de patients de plus de 65 ans doit être soigneusement incluse en fonction des comorbidités.
• Le patient peut avoir subi une résection hépatique antérieure.
• L'emplacement du patient doit être tel qu'une stadification et un suivi appropriés puissent être effectués.
• Le cas du patient doit être présenté à la réunion multidisciplinaire à laquelle participent les chirurgiens hépatobiliaires, les oncologues, les hépatologues et les radiologues, ou doit être approuvé directement par le Dr Strasberg ou le Dr Chapman.

Critères d'exclusion : • Le patient ne doit pas présenter de maladies concomitantes significatives le rendant inapte à une chirurgie hépatique majeure de l'avis des médecins concernés, en particulier si le patient est âgé de plus de 65 ans.

• Le patient ne doit pas s'être inscrit à un essai clinique dans les 4 semaines suivant l'entrée à l'étude.
• Le patient ne doit pas avoir de carcinose péritonéale ou d'autre maladie extrahépatique étendue.
• Le patient ne doit pas avoir des stades avancés de carcinome de la vésicule biliaire (T3/T4)
• Le patient ne doit pas avoir de problèmes tels que l'abus de drogues et/ou d'alcool.
• Le patient ne doit pas nécessiter de chirurgie extrahépatique majeure (par ex. résection pancréatique, résection gastrique, chirurgie rectale) dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
• Le patient ne doit pas être candidat à une transplantation hépatique en cas de CHC.
• La patiente ne doit pas être enceinte ni allaiter. S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, la patiente doit avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'inscription.