Estudo controlado randomizado ALLPS VERSUS PVO (ALPPS)

Critérios de inclusão: • O paciente pode ter malignidades hepáticas primárias ou secundárias com FLR/TLV < 30% ou uma relação FLR/BW < 0,5 para pacientes com função hepática normal (definida como transaminases normais, bilirrubina normal, fator V normal e normal PT/INR). Em caso de lesão devido à quimioterapia, esteatose de alto grau conhecida ou colestase > 50 mmol/L, o paciente pode ser incluído no estudo se FLR/TLV for < 40% ou relação FLR/BW < 0,8.

• O paciente deve ter tumores hepáticos extensos que exigiriam embolização da veia porta ou hepatectomia em dois estágios e embolização ou ligadura da veia porta, a critério dos cirurgiões do conselho de tumores.
• O paciente pode ter doença extra-hepática, desde que possa ser tratada após cirurgia hepática e haja uma decisão do tumor board de prosseguir com a ressecção hepática (principalmente aplicável a metástases de CRC).
• O paciente pode ter recebido quimioterapia anterior.
• Em casos de colestase, os procedimentos de drenagem pré-operatória (PTC ou CPRE) ficam a critério dos médicos.
• O paciente deve ter = 18 anos de idade. A população de pacientes com mais de 65 anos precisa ser cuidadosamente incluída com base nas comorbidades.
• O paciente pode ter sido submetido a ressecção hepática anterior.
• A localização do paciente deve ser tal que o estadiamento e o acompanhamento adequados possam ser realizados.
• O caso do paciente deve ser apresentado na Reunião Multidisciplinar com a presença de cirurgiões hepatobiliares, oncologistas, hepatologistas e radiologistas, ou deve ser aprovado diretamente pelo Dr. Strasberg ou pelo Dr. Chapman.

Critérios de exclusão: •O paciente não deve ter nenhuma doença concomitante significativa que o torne inadequado para cirurgia hepática de grande porte, a critério dos médicos envolvidos, especialmente se o paciente tiver > 65 anos de idade.

• O paciente não deve ter se inscrito em um estudo clínico dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.
• O paciente não deve ter carcinomatose peritoneal ou outra doença extra-hepática extensa.
• O paciente não deve ter estágios avançados de carcinoma da vesícula biliar (T3/T4)
• O paciente não deve ter problemas como abuso de drogas e/ou álcool.
• O paciente não deve necessitar de cirurgia extra-hepática importante (p. ressecção pancreática, ressecção gástrica, cirurgia retal) dentro de 3 meses após a entrada no estudo.
• O paciente não deve ser candidato a transplante de fígado em caso de CHC.
• A paciente não pode estar grávida ou amamentando. Se for uma mulher com potencial para engravidar, a paciente deve ter um teste de gravidez negativo dentro de 14 dias após a inscrição.