ALLPS VERSUS PVO gerandomiseerde gecontroleerde studie (ALPPS)

Inclusiecriteria: •Patiënt kan primaire of secundaire hepatische maligniteiten hebben met een FLR/TLV < 30% of een FLR/BW-ratio van < 0,5 voor patiënten met een normale leverfunctie (gedefinieerd als normale transaminasen, normale bilirubine, normale factor V en normale PT/INR). In geval van letsel als gevolg van chemotherapie, bekende hoge graad van steatose of cholestase > 50 mmol/L, kan de patiënt worden opgenomen in het onderzoek als de FLR/TLV < 40% of de FLR/BW-ratio < 0,8 is.

• De patiënt moet uitgebreide levertumoren hebben die embolisatie van de poortader of een tweetraps hepatectomie en embolisatie of ligatie van de poortader vereisen, naar het oordeel van de chirurgen in de tumorraad.
• De patiënt kan een extrahepatische aandoening hebben zolang deze kan worden behandeld na een leveroperatie en er een besluit van de tumorcommissie is om door te gaan met leverresectie (meestal van toepassing op CRC-metastasen).
• Patiënt heeft mogelijk eerdere chemotherapie gekregen.
• In gevallen van cholestase worden preoperatieve drainageprocedures (PTC of ERCP) overgelaten aan het oordeel van artsen.
• Patiënt moet = 18 jaar oud zijn. De patiëntenpopulatie ouder dan 65 jaar moet zorgvuldig worden geïncludeerd op basis van comorbiditeit.
• Patiënt heeft mogelijk eerder een leverresectie ondergaan.
• De locatie van de patiënt moet zodanig zijn dat de juiste stadiëring en follow-up kunnen worden uitgevoerd.
• Het geval van de patiënt moet worden voorgelegd op de multidisciplinaire bijeenkomst die wordt bijgewoond door hepatobiliaire chirurgen, oncologen, hepatologen en radiologen, of moet rechtstreeks worden goedgekeurd door Dr. Strasberg of Dr. Chapman.

Uitsluitingscriteria: •Patiënt mag geen significante bijkomende ziekten hebben die hem/haar naar het oordeel van de betrokken artsen ongeschikt maken voor een grote leveroperatie, vooral als de patiënt > 65 jaar oud is.

• De patiënt mag zich niet binnen 4 weken na deelname aan de studie hebben ingeschreven voor een klinische proef.
• De patiënt mag geen peritoneale carcinomatose of andere uitgebreide extrahepatische ziekte hebben.
• Patiënt mag geen gevorderde stadia van galblaascarcinoom hebben (T3/T4)
• De patiënt mag geen problemen hebben zoals drugs- en/of alcoholmisbruik.
• De patiënt mag geen grote extrahepatische operatie nodig hebben (bijv. pancreasresectie, maagresectie, rectale chirurgie) binnen 3 maanden na aanvang van de studie.
• Patiënt mag geen kandidaat zijn voor levertransplantatie in geval van HCC.
• Patiënt mag niet zwanger zijn of borstvoeding geven. Als het een vrouw is die zwanger kan worden, moet de patiënt binnen 14 dagen na inschrijving een negatieve zwangerschapstest ondergaan.