ALLPS VERSUS PVO Randomisierte kontrollierte Studie (ALPPS)

Einschlusskriterien: • Der Patient kann primäre oder sekundäre maligne Lebererkrankungen mit einem FLR/TLV < 30 % oder einem FLR/BW-Verhältnis von < 0,5 bei Patienten mit normaler Leberfunktion haben (definiert als normale Transaminasen, normales Bilirubin, normaler Faktor V und normal PT/INR). Im Falle einer Verletzung aufgrund einer Chemotherapie, bekannter hochgradiger Steatose oder Cholestase > 50 mmol/l kann der Patient in die Studie aufgenommen werden, wenn FLR/TLV < 40 % oder FLR/KG-Verhältnis < 0,8 ist.

• Der Patient muss ausgedehnte Lebertumoren haben, die eine Pfortaderembolisation oder eine zweizeitige Hepatektomie und eine Pfortaderembolisation oder -ligatur nach Einschätzung der Chirurgen im Tumorgremium erfordern würden.
• Der Patient kann eine extrahepatische Erkrankung haben, solange sie nach einer Leberoperation behandelt werden kann und eine Entscheidung des Tumorgremiums vorliegt, mit der Leberresektion fortzufahren (meistens anwendbar auf CRC-Metastasen).
• Der Patient hat möglicherweise eine vorherige Chemotherapie erhalten.
• Bei Cholestase bleibt die präoperative Drainage (PTC oder ERCP) dem ärztlichen Ermessen überlassen.
• Der Patient muss = 18 Jahre alt sein. Die Patientenpopulation über 65 Jahre muss sorgfältig auf der Grundlage von Komorbiditäten eingeschlossen werden.
• Der Patient hat sich möglicherweise einer früheren Leberresektion unterzogen.
• Der Standort des Patienten muss so sein, dass eine ordnungsgemäße Inszenierung und Nachsorge durchgeführt werden kann.
• Der Fall des Patienten muss auf dem multidisziplinären Treffen vorgestellt werden, an dem hepatobiliäre Chirurgen, Onkologen, Hepatologen und Radiologen teilnehmen, oder er muss direkt von Dr. Strasberg oder Dr. Chapman genehmigt werden.

Ausschlusskriterien: • Der Patient darf keine signifikanten Begleiterkrankungen haben, die ihn nach Einschätzung der beteiligten Ärzte für eine größere Leberoperation ungeeignet machen, insbesondere wenn der Patient > 65 Jahre alt ist.

• Der Patient darf nicht innerhalb von 4 Wochen nach Studieneintritt in eine klinische Studie aufgenommen worden sein.
• Der Patient darf keine Peritonealkarzinose oder andere ausgedehnte extrahepatische Erkrankung haben.
• Der Patient darf kein fortgeschrittenes Karzinom der Gallenblase haben (T3/T4)
• Der Patient darf keine Probleme wie Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch haben.
• Der Patient darf keinen größeren extrahepatischen Eingriff benötigen (z. Pankreasresektion, Magenresektion, rektale Chirurgie) innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt.
• Der Patient darf im Falle eines HCC kein Kandidat für eine Lebertransplantation sein.
• Die Patientin darf nicht schwanger sein oder stillen. Wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt, muss die Patientin innerhalb von 14 Tagen nach der Registrierung einen negativen Schwangerschaftstest haben.