ALLPS VERSUS PVO Ensayo controlado aleatorizado (ALPPS)

Criterios de inclusión: •El paciente puede tener neoplasias malignas hepáticas primarias o secundarias con un FLR/TLV < 30 % o un cociente FLR/BW < 0,5 para pacientes con función hepática normal (definida como transaminasas normales, bilirrubina normal, factor V normal y PT/INR). En caso de lesión debido a la quimioterapia, esteatosis de alto grado conocida o colestasis > 50 mmol/L, el paciente puede inscribirse en el ensayo si FLR/TLV es < 40 % o la relación FLR/BW < 0,8.

• El paciente debe tener tumores hepáticos extensos que requerirían embolización de la vena porta o una hepatectomía en dos etapas y embolización o ligadura de la vena porta según el criterio de los cirujanos en la junta de tumores.
• El paciente puede tener una enfermedad extrahepática siempre que pueda abordarse después de la cirugía hepática y haya una decisión de la junta de tumores de proceder con la resección hepática (principalmente aplicable a las metástasis de CCR).
• El paciente puede haber recibido quimioterapia previa.
• En casos de colestasis, los procedimientos de drenaje preoperatorio (PTC o ERCP) se dejan a juicio de los médicos.
• El paciente debe tener = 18 años de edad. La población de pacientes mayores de 65 años debe incluirse cuidadosamente en función de las comorbilidades.
• El paciente puede haberse sometido a una resección hepática previa.
• La ubicación del paciente debe ser tal que se pueda realizar la estadificación y el seguimiento adecuados.
• El caso del paciente debe presentarse en la Reunión Multidisciplinaria a la que asisten cirujanos hepatobiliares, oncólogos, hepatólogos y radiólogos, o debe ser aprobado directamente por el Dr. Strasberg o el Dr. Chapman.

Criterios de exclusión: •El paciente no debe tener enfermedades concomitantes significativas que lo hagan no apto para cirugía hepática mayor a juicio de los médicos involucrados, especialmente si el paciente tiene más de 65 años.

• El paciente no debe haberse inscrito en un ensayo clínico dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
• El paciente no debe tener carcinomatosis peritoneal u otra enfermedad extrahepática extensa.
• El paciente no debe tener estadios avanzados de carcinoma de la vesícula biliar (T3/T4)
• El paciente no debe tener problemas como abuso de drogas y/o alcohol.
• El paciente no debe necesitar una cirugía extrahepática mayor (p. resección de páncreas, resección gástrica, cirugía rectal) dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio.
• El paciente no debe ser candidato para trasplante hepático en caso de CHC.
• La paciente no debe estar embarazada ni amamantando. Si es una mujer en edad fértil, la paciente debe tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 14 días posteriores a la inscripción.