ALLPS VERSUS PVO Studio controllato randomizzato (ALPPS)

Criteri di inclusione: • Il paziente può avere neoplasie epatiche primarie o secondarie con un FLR/TLV < 30% o un rapporto FLR/BW < 0,5 per i pazienti con funzionalità epatica normale (definita come transaminasi normali, bilirubina normale, fattore V normale e normale PT/INR). In caso di lesione dovuta a chemioterapia, steatosi nota di alto grado o colestasi > 50 mmol/L, il paziente può essere arruolato nello studio se FLR/TLV è < 40% o rapporto FLR/BW < 0,8.

• Il paziente deve avere tumori epatici estesi che richiederebbero l'embolizzazione della vena porta o un'epatectomia in due fasi e l'embolizzazione o la legatura della vena porta a giudizio dei chirurghi della commissione tumori.
• Il paziente può avere una malattia extraepatica purché possa essere affrontata dopo un intervento chirurgico al fegato e vi sia una decisione del comitato dei tumori di procedere con la resezione epatica (principalmente applicabile alle metastasi CRC).
• Il paziente potrebbe aver ricevuto una precedente chemioterapia.
• In caso di colestasi, le procedure di drenaggio preoperatorio (PTC o ERCP) sono lasciate al giudizio dei medici.
• Il paziente deve avere = 18 anni di età. La popolazione di pazienti di età superiore ai 65 anni deve essere attentamente inclusa in base alle comorbidità.
• Il paziente potrebbe essere stato sottoposto a precedente resezione epatica.
• La posizione del paziente deve essere tale da poter eseguire una stadiazione e un follow-up adeguati.
• Il caso del paziente deve essere presentato al Meeting Multidisciplinare a cui partecipano chirurghi epatobiliari, oncologi, epatologi e radiologi, oppure deve essere approvato direttamente dal Dr. Strasberg o dal Dr. Chapman.

Criteri di esclusione: •Il paziente non deve avere patologie concomitanti significative che lo rendano inadatto a un intervento di chirurgia epatica maggiore a giudizio dei medici coinvolti, soprattutto se il paziente ha un'età > 65 anni.

• Il paziente non deve essere arruolato in uno studio clinico entro 4 settimane dall'ingresso nello studio.
• Il paziente non deve avere carcinomatosi peritoneale o altra estesa malattia extraepatica.
• Il paziente non deve avere stadi avanzati di carcinoma della colecisti (T3/T4)
• Il paziente non deve avere problemi come abuso di droghe e/o alcol.
• Il paziente non deve necessitare di chirurgia extraepatica maggiore (es. resezione del pancreas, resezione gastrica, chirurgia rettale) entro 3 mesi dall'ingresso nello studio.
• Il paziente non deve essere candidato al trapianto di fegato in caso di HCC.
• La paziente non deve essere incinta o in allattamento. Se una donna in età fertile, la paziente deve avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'arruolamento.