Рандомизированное контролируемое исследование ALLPS VERSUS PVO (ALPPS)

Критерии включения: • У пациента могут быть первичные или вторичные злокачественные новообразования печени с FLR/TLV < 30% или соотношением FLR/BW <0,5 для пациентов с нормальной функцией печени (определяемой как нормальные трансаминазы, нормальный билирубин, нормальный фактор V и нормальный ПТ/INR). В случае травмы, вызванной химиотерапией, известного стеатоза высокой степени или холестаза > 50 ммоль/л, пациент может быть включен в исследование, если FLR/TLV < 40% или соотношение FLR/BW < 0,8.

• У пациента должны быть обширные опухоли печени, которые потребуют эмболизации воротной вены или двухэтапной гепатэктомии и эмболизации или перевязки воротной вены по решению хирургов из комиссии по лечению опухолей.
• У пациента может быть внепеченочное заболевание, если оно может быть вылечено после хирургического вмешательства на печени, и существует решение совета по онкологическим заболеваниям о продолжении резекции печени (в основном применимо к метастазам CRC).
• Пациент, возможно, получил предыдущую химиотерапию.
• В случаях холестаза предоперационные дренажные процедуры (PTC или ERCP) остаются на усмотрение врачей.
• Пациент должен быть = 18 лет. Популяция пациентов старше 65 лет должна быть тщательно включена на основании сопутствующих заболеваний.
• Пациент, возможно, перенес ранее резекцию печени.
• Местоположение пациента должно быть таким, чтобы можно было провести надлежащее стадирование и последующее наблюдение.
• Случай пациента должен быть представлен на междисциплинарном совещании с участием гепатобилиарных хирургов, онкологов, гепатологов и рентгенологов или должен быть одобрен непосредственно доктором Страсбергом или доктором Чепменом.

Критерии исключения: • У пациента не должно быть серьезных сопутствующих заболеваний, делающих его/ее непригодным для обширной операции на печени по мнению участвующих врачей, особенно если возраст пациента > 65 лет.

• Пациент не должен быть включен в клиническое исследование в течение 4 недель после включения в исследование.
• У пациента не должно быть карциноматоза брюшины или других распространенных внепеченочных заболеваний.
• У пациента не должно быть запущенных стадий рака желчного пузыря (T3/T4).
• У пациента не должно быть таких проблем, как злоупотребление наркотиками и/или алкоголем.
• Пациент не должен нуждаться в серьезной внепеченочной хирургии (например, резекция поджелудочной железы, резекция желудка, хирургия прямой кишки) в течение 3 месяцев после включения в исследование.
• Пациент не должен быть кандидатом на трансплантацию печени в случае ГЦК.
• Пациент не должен быть беременным или кормящим грудью. Если женщина детородного возраста, у пациентки должен быть отрицательный тест на беременность в течение 14 дней после зачисления.