ALLPS VERSUS PVO Randomizovaná kontrolovaná zkouška (ALPPS)

Kritéria pro zařazení: •Pacient může mít primární nebo sekundární jaterní malignity s FLR/TLV < 30 % nebo poměrem FLR/BW < 0,5 u pacientů s normální funkcí jater (definovanou jako normální transaminázy, normální bilirubin, normální faktor V a normální PT/INR). V případě poranění v důsledku chemoterapie, známé steatózy vysokého stupně nebo cholestázy > 50 mmol/l může být pacient zařazen do studie, pokud je FLR/TLV < 40 % nebo poměr FLR/BW < 0,8.

• Pacient musí mít rozsáhlé jaterní nádory, které by vyžadovaly embolizaci portální žíly nebo dvoustupňovou hepatektomii a embolizaci nebo ligaci portální žíly podle posouzení chirurgů v radě nádorů.
• Pacient může trpět extrahepatálním onemocněním, pokud může být řešeno po operaci jater a existuje rozhodnutí rady nádoru pokračovat v resekci jater (vztahuje se většinou na metastázy CRC).
• Pacient může mít předchozí chemoterapii.
• V případě cholestázy jsou předoperační drenážní postupy (PTC nebo ERCP) ponechány na posouzení lékařů.
• Pacientovi musí být = 18 let. Populaci pacientů starších 65 let je třeba pečlivě zahrnout na základě komorbidit.
• Pacient mohl podstoupit předchozí resekci jater.
• Umístění pacienta musí být takové, aby bylo možné provést správné stanovení stadia a následné sledování.
• Případ pacienta musí být předložen na Multidisciplinárním setkání za účasti hepatobiliárních chirurgů, onkologů, hepatologů a radiologů, nebo musí být schválen přímo Dr. Strasbergem nebo Dr. Chapmanem.

Kritéria vyloučení: •Pacient nesmí mít žádná významná doprovodná onemocnění, která by jej podle posouzení zúčastněných lékařů činila nevhodným pro velkou operaci jater, zejména pokud je pacient starší 65 let.

• Pacient nesmí být zařazen do klinické studie do 4 týdnů od vstupu do studie.
• Pacient nesmí mít peritoneální karcinomatózu nebo jiné rozsáhlé extrahepatální onemocnění.
• Pacient nesmí mít pokročilá stádia karcinomu žlučníku (T3/T4)
• Pacient nesmí mít problémy, jako je zneužívání drog a/nebo alkoholu.
• Pacient nesmí potřebovat velkou extrahepatální operaci (např. resekce pankreatu, resekce žaludku, rektální chirurgie) do 3 měsíců od vstupu do studie.
• Pacient nesmí být kandidátem na transplantaci jater v případě HCC.
• Pacientka nesmí být těhotná ani kojit. Pokud je žena ve fertilním věku, musí mít pacientka negativní těhotenský test do 14 dnů od zařazení.