Brève intervention comportementale pour la migraine et la dépression comorbides (ACT-IM)
Brève intervention comportementale de l'ACT et de la gestion de la maladie pour la migraine et la dépression comorbides
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La migraine touche environ 35 millions de résidents américains (Bigal et Lipton, 2009) et est associée à des maux de tête atroces et à une déficience fonctionnelle marquée. La recherche épidémiologique et clinique a montré que les personnes souffrant de migraine souffrent de troubles psychiatriques à un taux disproportionnellement plus élevé que les personnes non migraineuses. La dépression, en particulier, est 3 à 5 fois plus fréquente chez les patients migraineux que chez les non-migraineux. La comorbidité de la dépression et de la migraine est un problème de santé majeur car elle entraîne un pronostic, un taux de rémission et une réponse au traitement plus faibles. De plus, une augmentation de la sévérité de la migraine est associée à une augmentation parallèle de la sévérité et de la résistance au traitement de la dépression comorbide.
Des recherches récentes en médecine comportementale suggèrent que l'expérience de la douleur en soi ne conduit pas nécessairement à la dépression ou à une déficience. Au lieu de cela, c'est la préoccupation d'éviter les stimuli aversifs associés à la douleur (c'est-à-dire les activités, les lieux, les mouvements) qui entraîne la dépression et l'invalidité (par exemple, McCracken et al., 2005). Par conséquent, étant donné que les patients souffrant de migraine et/ou de dépression présentent plus de comportements d'évitement et des niveaux d'activité plus faibles que les témoins sains (par exemple, Stronks et al., 2004), une intervention visant à optimiser la volonté et l'acceptation et à minimiser l'évitement comportemental peut être bénéfique pour améliorer à la fois leur dépression et leur migraine et, par conséquent, leur fonctionnement quotidien.
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une thérapie comportementale empirique qui intègre des stratégies d'acceptation et de pleine conscience avec des stratégies de changement de comportement. L'ACT (en groupe et en individuel) est efficace dans le traitement des troubles psychiatriques couramment associés à la migraine, y compris la dépression, l'anxiété et le stress (par exemple, Hayes, 2001) ainsi que des maladies chroniques comme la douleur et le diabète (Dahl et al, 2004 ; Gregg et al., 2006). Il est important de noter que l'ACT a donné des résultats positifs à long terme, même lorsqu'il est présenté sous une forme brève. Par exemple, un atelier ACT de deux jours, en groupe, a permis d'améliorer la dépression et la détresse vécues par les parents d'enfants diagnostiqués autistes et ces gains ont été conservés 3 mois plus tard. Les parents ont également montré une réduction des comportements d'évitement (Blackledge & Hayes, 2006).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- 4 à 12 migraines le mois précédent
- Dépression majeure ou mineure
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'autres troubles psychiatriques majeurs tels que le trouble bipolaire, la schizophrénie et l'utilisation actuelle de drogues illicites.
- Patients souffrant de traumatismes crâniens majeurs.
- Patients atteints de maladies médicales graves.
- Patients qui ont commencé un nouveau médicament au cours des 4 semaines précédentes ou qui prévoient de commencer un nouveau médicament au cours des 4 prochaines semaines.
- Patients exprimant des idées suicidaires importantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ACT-IM
Le bras ACT-IM est une brève intervention d'une journée qui comprend deux composants : 1) la gestion de la maladie pour la migraine et 2) la thérapie d'acceptation et d'engagement pour les difficultés émotionnelles qui accompagnent ou sont exacerbées par la migraine.
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1 heure de discussion sur la gestion de la migraine (IM) et 5 heures de thérapie de groupe basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
IM couvre les symptômes et les déclencheurs de l'aggravation des symptômes de la migraine, comment utiliser les médicaments contre la migraine, les maux de tête par abus de médicaments, etc.
L'intervention ACT comprend : 1) une formation au changement de comportement et ; 2) Formation à la pleine conscience et à l'acceptation mettant l'accent sur de nouvelles façons de gérer les pensées, les sentiments et les sensations physiques troublants.
Autres noms:
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Aucune intervention: Liste d'attente/Traitement habituel
La condition Liste d'attente/Traitement habituel (WL/TAU) effectue les mêmes évaluations que le groupe de traitement actif, mais ne subit le traitement actif (atelier) qu'après la visite de suivi de 12 semaines.
À ce stade, les participants WL/TAU ont la possibilité de participer à un atelier de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) entre le départ et le suivi de 12 semaines
Délai: 12 semaines de changement par rapport à la ligne de base
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Le HAM-D est un entretien clinique structuré pour évaluer la gravité de la dépression. La mesure des résultats changera par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton lors d'un suivi de 12 semaines (3 mois) par rapport à la ligne de base. La mesure est notée en ajoutant des éléments individuels et en obtenant un score de gravité global. Les scores vont de 0 à 53, les valeurs les plus élevées signifiant un niveau plus élevé de gravité de la dépression (et donc un résultat pire). Un score de 0 à 7 est généralement accepté comme étant dans la fourchette normale (ou en rémission clinique), tandis qu'un score de 20 ou plus (indiquant au moins une gravité modérée) est généralement requis pour participer à un essai clinique. |
12 semaines de changement par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de changement moyen dans l'IDH (Inventaire d'incapacité des maux de tête) de la ligne de base à 12 semaines.
Délai: 12 semaines de changement par rapport à la ligne de base
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L'IDH est utile pour évaluer l'impact des maux de tête et de leur traitement sur la vie quotidienne. 25 éléments d'auto-évaluation sont évalués avec des réponses comme « Oui » (4 points), « Parfois » (2 points) et « Non » (0 point). Tous les items sont ensuite additionnés pour créer un score global qui peut aller de 0 (pas d'impact) à 100 (impact sévère) de maux de tête sur la vie quotidienne. Un changement de 29 points (intervalle de confiance à 95 %) ou plus dans le score total d'un test à l'autre doit se produire avant que le changement puisse être attribué aux effets du traitement. |
12 semaines de changement par rapport à la ligne de base
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Changement moyen sur le formulaire court d'enquête sur la santé (SF-36) de la ligne de base au suivi de 12 semaines.
Délai: Changement à 12 semaines de suivi par rapport au départ
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Le Short Form (36) Health Survey est une enquête en 36 points sur la santé des patients, déclarée par les patients. Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section. Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal. Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité. |
Changement à 12 semaines de suivi par rapport au départ
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Changement moyen de l'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-DAS) de la ligne de base au suivi de 12 semaines.
Délai: Changement à 12 semaines de suivi par rapport au départ
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Le WHODAS contient 36 items sur le fonctionnement et le handicap avec une période de rappel de 30 jours couvrant 7 domaines : Comprendre et communiquer (6 items), Se déplacer (5 items), Prendre soin de soi (4 items), S'entendre avec les autres (5 items ), Activités de la vie : ménage (4 items), Activités de la vie : travail/école (4 items), et Participation à la société (8 items). Les options de réponse vont de 1 (pas de difficulté) à 5 (difficulté extrême ou impossible). Les scores de domaine WHODAS sont calculés pour chaque domaine en additionnant les réponses aux items. Un score global est ensuite calculé en additionnant tous les domaines et en les transformant en une plage de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'incapacité plus élevés (0 = pas d'incapacité, 100 = incapacité totale). |
Changement à 12 semaines de suivi par rapport au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lilian Dindo, PhD, University of Iowa
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bigal ME, Lipton RB. The epidemiology, burden, and comorbidities of migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):321-34. doi: 10.1016/j.ncl.2008.11.011.
- Breslau N, Lipton RB, Stewart WF, Schultz LR, Welch KM. Comorbidity of migraine and depression: investigating potential etiology and prognosis. Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1308-12. doi: 10.1212/01.wnl.0000058907.41080.54.
- Blackledge, J.T. & Hayes, S.C. Using Acceptance and Commitment Training in the support of parents of children diagnosed with Autism. Child and Family Behavior Therapy. 2006;28(1):1-18.
- Dahl, J., Wilson, K.G., Nilsson, A. Acceptance and Commitment Therapy and the treatment of persons at risk for long-term disability resulting from stress and pain symptoms: A preliminary randomized trial. Behavior Therapy. 2004;35:785-801.
- Gregg JA, Callaghan GM, Hayes SC, Glenn-Lawson JL. Improving diabetes self-management through acceptance, mindfulness, and values: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Apr;75(2):336-43. doi: 10.1037/0022-006X.75.2.336.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Lake AE 3rd, Rains JC, Penzien DB, Lipchik GL. Headache and psychiatric comorbidity: historical context, clinical implications, and research relevance. Headache. 2005 May;45(5):493-506. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.05101.x.
- Lundgren T, Dahl J, Melin L, Kies B. Evaluation of acceptance and commitment therapy for drug refractory epilepsy: a randomized controlled trial in South Africa--a pilot study. Epilepsia. 2006 Dec;47(12):2173-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00892.x.
- McCracken LM, Vowles KE, Eccleston C. Acceptance-based treatment for persons with complex, long standing chronic pain: a preliminary analysis of treatment outcome in comparison to a waiting phase. Behav Res Ther. 2005 Oct;43(10):1335-46. doi: 10.1016/j.brat.2004.10.003. Epub 2005 Jan 7.
- Stronks DL, Tulen JH, Bussmann JB, Mulder LJ, Passchier J. Interictal daily functioning in migraine. Cephalalgia. 2004 Apr;24(4):271-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00661.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201004763
- ICTS-01 (Autre subvention/numéro de financement: University of Iowa, ICTS)
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