Intervenção comportamental breve para enxaqueca e depressão comórbidas (ACT-IM)
Intervenção breve e comportamental de ACT e gerenciamento de doenças para enxaqueca e depressão comórbidas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A enxaqueca afeta aproximadamente 35 milhões de residentes nos EUA (Bigal & Lipton, 2009) e está associada a dores de cabeça excruciantes e comprometimento funcional acentuado. Pesquisas epidemiológicas e clínicas mostraram que pessoas com enxaqueca sofrem de transtornos psiquiátricos em uma taxa desproporcionalmente maior do que indivíduos sem. A depressão, em particular, é 3-5 vezes mais comum em pacientes com enxaqueca do que em não-enxaquecosos. A comorbidade de depressão e enxaqueca é um grande problema de saúde, pois resulta em pior prognóstico, taxa de remissão e resposta ao tratamento. Além disso, um aumento na gravidade da enxaqueca está associado a um aumento paralelo na gravidade e na resistência ao tratamento da depressão comórbida.
Pesquisas recentes em medicina comportamental sugerem que a experiência da dor por si só não leva necessariamente à depressão ou prejuízo. Em vez disso, é a preocupação em evitar estímulos aversivos associados à dor (ou seja, atividades, lugares, movimentos) que resulta em depressão e incapacidade (por exemplo, McCracken et al., 2005). Portanto, dado que os pacientes com enxaqueca e/ou depressão exibem mais comportamentos de evitação e níveis de atividade mais baixos do que os controles saudáveis (por exemplo, Stronks et al., 2004), uma intervenção destinada a otimizar a disposição e aceitação e minimizar a evitação comportamental pode ser benéfica para melhorar tanto a sua depressão como a sua enxaqueca e, consequentemente, o seu funcionamento diário.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma terapia comportamental baseada empiricamente que incorpora estratégias de aceitação e atenção plena com estratégias de mudança comportamental. A ACT (em grupos e em ambientes individuais) é eficaz no tratamento de distúrbios psiquiátricos comumente associados à enxaqueca, incluindo depressão, ansiedade e estresse (por exemplo, Hayes, 2001), bem como doenças crônicas como dor e diabetes (Dahl et al, 2004; Gregg e outros, 2006). É importante ressaltar que o ACT resultou em resultados positivos a longo prazo, mesmo quando apresentado de forma resumida. Por exemplo, um workshop de ACT de dois dias, em um ambiente de grupo, levou a melhorias na depressão e angústia experimentadas por pais de crianças diagnosticadas com autismo e esses ganhos foram mantidos 3 meses depois. Os pais também exibiram uma redução nos comportamentos de evitação (Blackledge & Hayes, 2006).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- 4 a 12 enxaquecas no mês anterior
- Depressão maior ou menor
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros transtornos psiquiátricos importantes, como transtorno bipolar, esquizofrenia e uso atual de drogas ilícitas.
- Pacientes com lesões graves na cabeça.
- Pacientes com doenças médicas graves.
- Pacientes que iniciaram um novo medicamento nas 4 semanas anteriores ou planejam iniciar um novo medicamento nas próximas 4 semanas.
- Pacientes expressando ideação suicida significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ACT-IM
O braço ACT-IM é uma intervenção breve de um dia que inclui dois componentes: 1) Manejo da Doença para Enxaqueca e, 2) Terapia de Aceitação e Compromisso para dificuldades emocionais que acompanham ou são exacerbadas pela enxaqueca.
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1 hora de discussão sobre o manejo da enxaqueca (IM) e 5 horas de terapia de grupo baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT).
O IM abrange sintomas e gatilhos para o agravamento dos sintomas de enxaqueca, como usar medicamentos para enxaqueca, dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos, etc.
A intervenção ACT inclui: 1) Treinamento de Mudança Comportamental e; 2) Treinamento de Mindfulness e Aceitação enfatizando novas formas de lidar com pensamentos, sentimentos e sensações físicas perturbadoras.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Lista de Espera/Tratamento como de costume
A condição de lista de espera/tratamento usual (WL/TAU) conclui as mesmas avaliações que o grupo de tratamento ativo, mas não passa pelo tratamento ativo (workshop) até depois da consulta de acompanhamento de 12 semanas.
Nesse ponto, os participantes do WL/TAU têm a oportunidade de participar de uma oficina de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média na escala de classificação de depressão de Hamilton (HAM-D) desde o início até 12 semanas de acompanhamento
Prazo: Mudança de 12 semanas a partir da linha de base
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O HAM-D é uma entrevista clínica estruturada para avaliar a gravidade da depressão. A medida do resultado será a mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton em 12 semanas (3 meses) de acompanhamento da linha de base. A medida é pontuada adicionando itens individuais e obtendo uma pontuação geral de gravidade. As pontuações variam de 0 a 53, com valores mais altos significando um nível mais alto de gravidade da depressão (e, portanto, um resultado pior). Uma pontuação de 0-7 é geralmente aceita como estando dentro da faixa normal (ou em remissão clínica), enquanto uma pontuação de 20 ou mais (indicando pelo menos gravidade moderada) é geralmente necessária para entrar em um ensaio clínico. |
Mudança de 12 semanas a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de alteração no IDH (inventário de incapacidade de dor de cabeça) desde a linha de base até 12 semanas.
Prazo: Mudança de 12 semanas a partir da linha de base
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O IDH é útil para avaliar o impacto da cefaléia e seu tratamento na vida diária. 25 itens de autorrelato são classificados com respostas como "Sim" (4 pontos), "Às vezes" (2 pontos) e "Não" (0 pontos). Todos os itens são então somados para criar uma pontuação geral que pode variar de 0 (sem impacto) a 100 (impacto severo) de dor de cabeça na vida diária. Uma mudança de 29 pontos (intervalo de confiança de 95%) ou maior na pontuação total de teste para reteste deve ocorrer antes que a mudança possa ser atribuída aos efeitos do tratamento. |
Mudança de 12 semanas a partir da linha de base
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Mudança média na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-36) Desde a linha de base até 12 semanas de acompanhamento.
Prazo: Alteração no acompanhamento de 12 semanas desde o início
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O Short Form (36) Health Survey é uma pesquisa de 36 itens, relatada pelo paciente, sobre a saúde do paciente. O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção. Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso. Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade. |
Alteração no acompanhamento de 12 semanas desde o início
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Mudança média da Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde (OMS-DAS) Desde o início até o acompanhamento de 12 semanas.
Prazo: Alteração no acompanhamento de 12 semanas desde o início
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O WHODAS contém 36 itens sobre funcionalidade e incapacidade com um período recordatório de 30 dias, abrangendo 7 domínios: Compreensão e comunicação (6 itens), Como se locomover (5 itens), Autocuidado (4 itens), Convivência com os outros (5 itens). ), Atividades da vida: casa (4 itens), Atividades da vida: trabalho/escola (4 itens) e Participação na sociedade (8 itens). As opções de resposta vão de 1 (sem dificuldade) a 5 (dificuldade extrema ou não consegue). As pontuações de domínio do WHODAS são calculadas para cada domínio adicionando as respostas dos itens. Uma pontuação global é então calculada somando todos os domínios e transformando-os em um intervalo de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de incapacidade (0 = sem incapacidade, 100 = incapacidade total). |
Alteração no acompanhamento de 12 semanas desde o início
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilian Dindo, PhD, University of Iowa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bigal ME, Lipton RB. The epidemiology, burden, and comorbidities of migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):321-34. doi: 10.1016/j.ncl.2008.11.011.
- Breslau N, Lipton RB, Stewart WF, Schultz LR, Welch KM. Comorbidity of migraine and depression: investigating potential etiology and prognosis. Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1308-12. doi: 10.1212/01.wnl.0000058907.41080.54.
- Blackledge, J.T. & Hayes, S.C. Using Acceptance and Commitment Training in the support of parents of children diagnosed with Autism. Child and Family Behavior Therapy. 2006;28(1):1-18.
- Dahl, J., Wilson, K.G., Nilsson, A. Acceptance and Commitment Therapy and the treatment of persons at risk for long-term disability resulting from stress and pain symptoms: A preliminary randomized trial. Behavior Therapy. 2004;35:785-801.
- Gregg JA, Callaghan GM, Hayes SC, Glenn-Lawson JL. Improving diabetes self-management through acceptance, mindfulness, and values: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Apr;75(2):336-43. doi: 10.1037/0022-006X.75.2.336.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Lake AE 3rd, Rains JC, Penzien DB, Lipchik GL. Headache and psychiatric comorbidity: historical context, clinical implications, and research relevance. Headache. 2005 May;45(5):493-506. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.05101.x.
- Lundgren T, Dahl J, Melin L, Kies B. Evaluation of acceptance and commitment therapy for drug refractory epilepsy: a randomized controlled trial in South Africa--a pilot study. Epilepsia. 2006 Dec;47(12):2173-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00892.x.
- McCracken LM, Vowles KE, Eccleston C. Acceptance-based treatment for persons with complex, long standing chronic pain: a preliminary analysis of treatment outcome in comparison to a waiting phase. Behav Res Ther. 2005 Oct;43(10):1335-46. doi: 10.1016/j.brat.2004.10.003. Epub 2005 Jan 7.
- Stronks DL, Tulen JH, Bussmann JB, Mulder LJ, Passchier J. Interictal daily functioning in migraine. Cephalalgia. 2004 Apr;24(4):271-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00661.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201004763
- ICTS-01 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Iowa, ICTS)
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