Intervención conductual breve para la migraña y la depresión comórbidas (ACT-IM)
Intervención conductual breve de ACT y manejo de enfermedades para la migraña y la depresión comórbidas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La migraña afecta aproximadamente a 35 millones de residentes de EE. UU. (Bigal & Lipton, 2009) y está asociada con un dolor de cabeza insoportable y un deterioro funcional marcado. La investigación epidemiológica y clínica ha demostrado que las personas con migraña sufren trastornos psiquiátricos a una tasa desproporcionadamente mayor que las personas que no la padecen. La depresión, en particular, es de 3 a 5 veces más común en pacientes con migraña que en los que no tienen migraña. La comorbilidad de la depresión y la migraña es un problema de salud importante, ya que da lugar a un peor pronóstico, tasa de remisión y respuesta al tratamiento. Además, un aumento en la severidad de la migraña se asocia con un aumento paralelo en la severidad y la resistencia al tratamiento de la depresión comórbida.
Investigaciones recientes en medicina del comportamiento sugieren que la experiencia del dolor per se no conduce necesariamente a la depresión o al deterioro. En cambio, es la preocupación por evitar los estímulos aversivos asociados con el dolor (es decir, actividades, lugares, movimientos) lo que resulta en depresión y discapacidad (p. ej., McCracken et al., 2005). Por lo tanto, dado que los pacientes con migraña y/o depresión exhiben más comportamientos de evitación y niveles de actividad más bajos que los controles sanos (p. ej., Stronks et al., 2004), una intervención dirigida a optimizar la disposición y la aceptación y minimizar el comportamiento de evitación puede ser beneficiosa para mejorar tanto su depresión como su migraña y, en consecuencia, su funcionamiento diario.
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una terapia conductual de base empírica que incorpora estrategias de aceptación y atención plena con estrategias de cambio de comportamiento. ACT (en entornos grupales e individuales) es eficaz en el tratamiento de trastornos psiquiátricos comúnmente asociados con la migraña, incluida la depresión, la ansiedad y el estrés (p. ej., Hayes, 2001), así como enfermedades crónicas como el dolor y la diabetes (Dahl et al, 2004; Gregg et al., 2006). Es importante destacar que ACT tuvo resultados positivos a largo plazo, incluso cuando se presentó de forma breve. Por ejemplo, un taller ACT de dos días, en un entorno grupal, condujo a mejoras en la depresión y la angustia que experimentan los padres de niños diagnosticados con autismo y estas mejoras se mantuvieron 3 meses después. Los padres también exhibieron una reducción en los comportamientos de evitación (Blackledge & Hayes, 2006).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- 4 a 12 migrañas en el mes anterior
- Depresión Mayor o Menor
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos psiquiátricos importantes, como trastorno bipolar, esquizofrenia y uso actual de drogas ilícitas.
- Pacientes con lesiones mayores en la cabeza.
- Pacientes con enfermedades médicas graves.
- Pacientes que han comenzado un nuevo medicamento en las 4 semanas anteriores o planean comenzar un nuevo medicamento en las próximas 4 semanas.
- Pacientes que expresan ideación suicida significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ACT-IM
El brazo ACT-IM es una intervención breve de un día que incluye dos componentes: 1) Manejo de enfermedades para la migraña y 2) Terapia de aceptación y compromiso para las dificultades emocionales que acompañan o son exacerbadas por la migraña.
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1 hora de discusión sobre el manejo de la migraña (MI) y 5 horas de terapia grupal basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT).
IM cubre los síntomas y los desencadenantes del empeoramiento de los síntomas de la migraña, cómo usar los medicamentos para la migraña, el dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos, etc.
La intervención ACT incluye: 1) Capacitación para el Cambio de Comportamiento y; 2) Entrenamiento de atención plena y aceptación que enfatiza nuevas formas de manejar pensamientos, sentimientos y sensaciones físicas preocupantes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Lista de espera/Tratamiento habitual
La condición de lista de espera/tratamiento habitual (WL/TAU) completa las mismas evaluaciones que el grupo de tratamiento activo, pero no se somete al tratamiento activo (taller) hasta después de la visita de seguimiento de 12 semanas.
En ese momento, los participantes de WL/TAU tienen la oportunidad de unirse a un taller de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en la escala de valoración de la depresión de Hamilton (HAM-D) desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: Cambio de 12 semanas desde el inicio
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La HAM-D es una entrevista clínica estructurada para evaluar la gravedad de la depresión. La medida de resultado cambiará desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Hamilton a las 12 semanas (3 meses) de seguimiento desde el inicio. La medida se califica agregando elementos individuales y logrando un puntaje de gravedad general. Las puntuaciones van de 0 a 53, y los valores más altos significan un mayor nivel de gravedad de la depresión (y, por lo tanto, un peor resultado). En general, se acepta que una puntuación de 0 a 7 se encuentra dentro del rango normal (o en remisión clínica), mientras que generalmente se requiere una puntuación de 20 o más (que indica al menos una gravedad moderada) para ingresar a un ensayo clínico. |
Cambio de 12 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de cambio en el HDI (Inventario de discapacidad por cefalea) desde el inicio hasta las 12 semanas.
Periodo de tiempo: Cambio de 12 semanas desde el inicio
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El HDI es útil para evaluar el impacto del dolor de cabeza y su tratamiento en la vida diaria. Se califican 25 elementos de autoinforme con respuestas como "Sí" (4 puntos), "A veces" (2 puntos) y "No" (0 puntos). Luego, todos los elementos se suman para crear una puntuación general que puede variar de 0 (sin impacto) a 100 (impacto severo) de dolor de cabeza en la vida diaria. Debe ocurrir un cambio de 29 puntos (intervalo de confianza del 95 %) o más en la puntuación total de una prueba a otra antes de que el cambio pueda atribuirse a los efectos del tratamiento. |
Cambio de 12 semanas desde el inicio
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Cambio medio en la encuesta de salud de formato breve (SF-36) desde el inicio hasta las 12 semanas de seguimiento.
Periodo de tiempo: Cambio a las 12 semanas de seguimiento desde el inicio
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La Encuesta de salud de formato corto (36) es una encuesta de 36 ítems informada por el paciente sobre la salud del paciente. El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad. |
Cambio a las 12 semanas de seguimiento desde el inicio
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Cambio medio de la evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS-DAS) desde el inicio hasta el seguimiento de 12 semanas.
Periodo de tiempo: Cambio a las 12 semanas de seguimiento desde el inicio
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El WHODAS contiene 36 ítems sobre funcionamiento y discapacidad con un período de recuerdo de 30 días que cubre 7 dominios: comprensión y comunicación (6 ítems), moverse (5 ítems), autocuidado (4 ítems), llevarse bien con los demás (5 ítems). ), Actividades de la vida: hogar (4 ítems), Actividades de la vida: trabajo/escuela (4 ítems), y Participación en la sociedad (8 ítems). Las opciones de respuesta van de 1 (sin dificultad) a 5 (dificultad extrema o no se puede). Las puntuaciones de los dominios de WHODAS se calculan para cada dominio sumando las respuestas de los ítems. Luego se calcula un puntaje global sumando todos los dominios y transformándolos en un rango de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de discapacidad (0 = sin discapacidad, 100 = discapacidad total). |
Cambio a las 12 semanas de seguimiento desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lilian Dindo, PhD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bigal ME, Lipton RB. The epidemiology, burden, and comorbidities of migraine. Neurol Clin. 2009 May;27(2):321-34. doi: 10.1016/j.ncl.2008.11.011.
- Breslau N, Lipton RB, Stewart WF, Schultz LR, Welch KM. Comorbidity of migraine and depression: investigating potential etiology and prognosis. Neurology. 2003 Apr 22;60(8):1308-12. doi: 10.1212/01.wnl.0000058907.41080.54.
- Blackledge, J.T. & Hayes, S.C. Using Acceptance and Commitment Training in the support of parents of children diagnosed with Autism. Child and Family Behavior Therapy. 2006;28(1):1-18.
- Dahl, J., Wilson, K.G., Nilsson, A. Acceptance and Commitment Therapy and the treatment of persons at risk for long-term disability resulting from stress and pain symptoms: A preliminary randomized trial. Behavior Therapy. 2004;35:785-801.
- Gregg JA, Callaghan GM, Hayes SC, Glenn-Lawson JL. Improving diabetes self-management through acceptance, mindfulness, and values: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Apr;75(2):336-43. doi: 10.1037/0022-006X.75.2.336.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Lake AE 3rd, Rains JC, Penzien DB, Lipchik GL. Headache and psychiatric comorbidity: historical context, clinical implications, and research relevance. Headache. 2005 May;45(5):493-506. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.05101.x.
- Lundgren T, Dahl J, Melin L, Kies B. Evaluation of acceptance and commitment therapy for drug refractory epilepsy: a randomized controlled trial in South Africa--a pilot study. Epilepsia. 2006 Dec;47(12):2173-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00892.x.
- McCracken LM, Vowles KE, Eccleston C. Acceptance-based treatment for persons with complex, long standing chronic pain: a preliminary analysis of treatment outcome in comparison to a waiting phase. Behav Res Ther. 2005 Oct;43(10):1335-46. doi: 10.1016/j.brat.2004.10.003. Epub 2005 Jan 7.
- Stronks DL, Tulen JH, Bussmann JB, Mulder LJ, Passchier J. Interictal daily functioning in migraine. Cephalalgia. 2004 Apr;24(4):271-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2004.00661.x.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201004763
- ICTS-01 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Iowa, ICTS)
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