- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01775969
Effet de la modalité sur l'instruction de sortie chez les patients recevant des ordonnances d'antibiotiques ambulatoires du service des urgences
24 octobre 2013 mis à jour par: Hennepin Healthcare Research Institute
Les antibiotiques ambulatoires sont fréquemment prescrits par le service des urgences, et une littératie limitée en matière de santé peut avoir une incidence sur l'observance des traitements recommandés.
Les chercheurs cherchent à déterminer si la préférence des patients pour les instructions de sortie multimodales pour l'antibiothérapie ambulatoire varie selon le niveau de littératie en santé, et si la modalité a affecté la conformité aux antibiotiques signalée par le patient et la prise d'antibiotiques de 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai prospectif randomisé qui inclut des patients consentants sortis avec des antibiotiques ambulatoires.
La littératie en santé est évaluée à l'aide d'une évaluation validée de la littératie en santé, le Newest Vital Sign (NVS).
Les patients sont randomisés selon une modalité d'instructions de sortie : 1) norme de soins, médicaments dactylographiés et verbaux et instructions spécifiques au cas ; 2) normes de soins plus instructions par SMS envoyées sur le téléphone portable du patient ; ou 3) norme de soins plus instructions vocales envoyées sur le téléphone cellulaire du patient.
Le retrait de l'antibiotique est vérifié auprès de la pharmacie du patient à 72 heures.
Les patients sont appelés à 30 jours pour déterminer l'observance des antibiotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2874
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient du service des urgences à qui on a prescrit un antibiotique ambulatoire ou parent d'un patient de moins de 18 ans à qui on a prescrit un antibiotique ambulatoire
Critère d'exclusion:
- N'a pas de téléphone portable pouvant recevoir des SMS et des messages vocaux
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Instructions de sortie écrites uniquement
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Message texte
Instructions de sortie écrites plus un message texte avec des instructions de prescription d'antibiotiques
|
Un message texte avec des instructions est envoyé au patient
|
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EXPÉRIMENTAL: Messagerie vocale
Instructions de sortie écrites plus une messagerie vocale avec des instructions de prescription d'antibiotiques
|
Un message vocal avec des instructions est envoyé au patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte d'antibiotiques de 72 heures
Délai: 72 heures
|
Que le patient ait récupéré ou non sa prescription d'antibiotiques à la pharmacie
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72 heures
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Conformité aux antibiotiques
Délai: 30 jours
|
Si le patient a terminé toute la cure d'antibiotiques
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
25 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-3329
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