- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01775969
Effekt av modalitet på utskrivningsinstruksjon hos pasienter som mottar poliklinisk antibiotikaresept fra legevakten
24. oktober 2013 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute
Polikliniske antibiotika foreskrives ofte fra akuttmottaket, og begrenset helsekunnskap kan påvirke overholdelse av anbefalte behandlinger.
Etterforskerne ønsker å finne ut om pasientens preferanse for multimodalitetsutskrivningsinstruksjoner for poliklinisk antibiotikabehandling varierer etter helsekunnskapsnivå, og om modaliteten påvirket pasientrapportert antibiotikakompatibilitet og 72-timers antibiotikahenting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv randomisert studie som inkluderer samtykkende pasienter utskrevet med poliklinisk antibiotika.
Helsekompetanse vurderes ved hjelp av en validert helsekompetansevurdering, Newest Vital Sign (NVS).
Pasienter er randomisert til en utskrivningsinstruksjonsmodalitet: 1) standardbehandling, maskinskrevet og verbal medisinering og saksspesifikke instruksjoner; 2) standard omsorg pluss tekstmeldingsinstruksjoner sendt til pasientens mobiltelefon; eller 3) standardbehandling pluss instruksjoner via talepost sendt til pasientens mobiltelefon.
Antibiotikahenting verifiseres med pasientens apotek etter 72 timer.
Pasienter blir tilkalt etter 30 dager for å fastslå om antibiotika er overholdt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2874
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttmottakspasient som får foreskrevet poliklinisk antibiotika eller forelder til pasient under 18 år som får foreskrevet poliklinisk antibiotika
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en mobiltelefon som kan motta tekstmeldinger og talepostmeldinger
- Kan ikke gi informert samtykke
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
Kun skriftlige utskrivningsinstruksjoner
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Tekstmelding
Skriftlig utskrivningsinstruks pluss en tekstmelding med antibiotikareseptanvisning
|
Det sendes en tekstmelding med instruksjoner til pasienten
|
|
EKSPERIMENTELL: Talepost
Skriftlig utskrivningsinstruks pluss en telefonsvarer med instruksjoner for reseptbelagte antibiotika
|
En talemelding med instruksjoner sendes til pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
72-timers antibiotikahenting
Tidsramme: 72 timer
|
Hvorvidt pasienten hentet antibiotikaresepten på apoteket eller ikke
|
72 timer
|
|
Overholdelse av antibiotika
Tidsramme: 30 dager
|
Hvis pasienten fullførte hele antibiotikakuren
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-3329
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .