- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01775969
Effect van modaliteit op ontslaginstructie bij patiënten die ambulante antibiotica-recepten krijgen van de afdeling spoedeisende hulp
24 oktober 2013 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute
Poliklinische antibiotica worden vaak voorgeschreven door de afdeling spoedeisende hulp en beperkte gezondheidskennis kan van invloed zijn op de naleving van de aanbevolen behandelingen.
De onderzoekers proberen te bepalen of de voorkeur van de patiënt voor multimodaliteitsontslaginstructies voor poliklinische antibioticatherapie varieert op basis van het niveau van gezondheidsvaardigheden, en of de modaliteit door de patiënt gerapporteerde therapietrouw en 72-uurs antibioticumopname heeft beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve gerandomiseerde studie met instemmende patiënten die worden ontslagen met poliklinische antibiotica.
Gezondheidsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde beoordeling van gezondheidsvaardigheden, de Newest Vital Sign (NVS).
Patiënten worden gerandomiseerd naar een ontslaginstructiemodaliteit: 1) zorgstandaard, getypte en verbale medicatie en casusspecifieke instructies; 2) zorgstandaard plus instructies via sms die naar de mobiele telefoon van de patiënt worden gestuurd; of 3) zorgstandaard plus instructies via voicemail die naar de mobiele telefoon van de patiënt worden gestuurd.
Het ophalen van antibiotica wordt na 72 uur geverifieerd bij de apotheek van de patiënt.
Patiënten worden na 30 dagen gebeld om de therapietrouw te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2874
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt op de afdeling spoedeisende hulp krijgt een ambulant antibioticum voorgeschreven of de ouder van een patiënt jonger dan 18 jaar krijgt een poliklinisch antibioticum voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen mobiele telefoon die sms-berichten en voicemailberichten kan ontvangen
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
Alleen schriftelijke ontslaginstructies
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Tekst bericht
Schriftelijke ontslaginstructies plus een sms met instructies voor het voorschrijven van antibiotica
|
Er wordt een sms met instructies naar de patiënt gestuurd
|
|
EXPERIMENTEEL: Voicemail
Schriftelijke ontslaginstructies plus een voicemail met instructies voor het voorschrijven van antibiotica
|
Er wordt een voicemail met instructies naar de patiënt gestuurd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
72 uur antibioticaopname
Tijdsspanne: 72 uur
|
Of de patiënt zijn antibioticavoorschrift wel of niet heeft opgehaald bij de apotheek
|
72 uur
|
|
Conformiteit met antibiotica
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Als de patiënt de hele antibioticakuur heeft voltooid
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-3329
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .