- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01775969
Vliv modality na poučení o propuštění u pacientů, kteří dostávají ambulantně předepisovaná antibiotika z oddělení urgentního příjmu
24. října 2013 aktualizováno: Hennepin Healthcare Research Institute
Ambulantní antibiotika jsou často předepisována na pohotovosti a omezená zdravotní gramotnost může ovlivnit dodržování doporučené léčby.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda se preference pacientů pro pokyny k multimodálnímu propuštění pro ambulantní antibiotickou terapii liší podle úrovně zdravotní gramotnosti a zda modalita ovlivnila dodržování léčby antibiotiky hlášené pacientem a 72hodinové vyzvednutí antibiotika.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní randomizovanou studii, která zahrnuje souhlasné pacienty propuštěné ambulantně nasazenými antibiotiky.
Zdravotní gramotnost se posuzuje pomocí ověřeného hodnocení zdravotní gramotnosti, Newest Vital Sign (NVS).
Pacienti jsou randomizováni do modality instrukcí pro propuštění: 1) standardní péče, typizovaná a verbální medikace a instrukce specifické pro daný případ; 2) standardní péče plus textové pokyny zaslané na mobilní telefon pacienta; nebo 3) standardní péče plus pokyny zaslané hlasovou poštou na mobilní telefon pacienta.
Vyzvednutí antibiotika je ověřeno v lékárně pacienta v 72 hodin.
Pacienti jsou voláni po 30 dnech, aby se zjistila kompliance antibiotik.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2874
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi na pohotovosti je předepsáno antibiotikum ambulantně nebo rodič pacienta mladšího 18 let, kterému je předepsáno antibiotikum
Kritéria vyloučení:
- Nemá mobilní telefon, který by mohl přijímat textové zprávy a hlasové zprávy
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standartní péče
Pouze písemné pokyny k vybíjení
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Textová zpráva
Písemné pokyny k propuštění plus textová zpráva s pokyny na předpis antibiotik
|
Pacientovi je zaslána textová zpráva s pokyny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hlasová schránka
Písemné pokyny k propuštění plus hlasová zpráva s pokyny na předpis antibiotik
|
Pacientovi je zaslána hlasová zpráva s pokyny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
72hodinový odběr antibiotik
Časové okno: 72 hodin
|
Zda si pacient v lékárně vyzvedl recept na antibiotika
|
72 hodin
|
|
Compliance antibiotik
Časové okno: 30 dní
|
Pokud pacient dokončil celou kúru antibiotik
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-3329
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Textová zpráva
-
University of RochesterAmerican College of Chest PhysiciansDokončeno
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNeznámýOtorinolaryngologická onemocnění | Poruchy sluchu | Poruchy spánku
-
University of UlmDokončenoStigma veřejné sebevraždyNěmecko
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical Research...Dokončeno
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Španělsko
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNeznámýKarcinom děložního čípku | Cervikální dysplazie
-
University of PennsylvaniaDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno