- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01775969
Effetto della modalità sulle istruzioni di dimissione nei pazienti che ricevono prescrizioni di antibiotici ambulatoriali dal pronto soccorso
24 ottobre 2013 aggiornato da: Hennepin Healthcare Research Institute
Gli antibiotici ambulatoriali sono spesso prescritti dal pronto soccorso e una limitata alfabetizzazione sanitaria può influire sulla conformità con i trattamenti raccomandati.
Gli investigatori stanno cercando di determinare se la preferenza del paziente per le istruzioni di dimissione multimodale per la terapia antibiotica ambulatoriale varia in base al livello di alfabetizzazione sanitaria e se la modalità ha influito sulla conformità antibiotica riferita dal paziente e sul ritiro dell'antibiotico a 72 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico randomizzato che include pazienti consenzienti dimessi con antibiotici ambulatoriali.
L'alfabetizzazione sanitaria viene valutata utilizzando una valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria convalidata, il Newest Vital Sign (NVS).
I pazienti sono randomizzati a una modalità di istruzione di dimissione: 1) standard di cura, farmaci tipizzati e verbali e istruzioni specifiche per caso; 2) standard di cura più istruzioni via SMS inviate al cellulare del paziente; o 3) standard di cura più istruzioni vocali inviate al cellulare del paziente.
Il ritiro dell'antibiotico viene verificato con la farmacia del paziente a 72 ore.
I pazienti vengono chiamati a 30 giorni per determinare la compliance antibiotica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2874
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente del pronto soccorso a cui è stato prescritto un antibiotico ambulatoriale o al genitore di un paziente di età inferiore ai 18 anni a cui è stato prescritto un antibiotico ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Non ha un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo e messaggi di posta vocale
- Impossibile fornire il consenso informato
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
Solo istruzioni di dimissione scritte
|
|
SPERIMENTALE: Messaggio testuale
Istruzioni scritte per la dimissione più un messaggio di testo con le istruzioni per la prescrizione di antibiotici
|
Al paziente viene inviato un messaggio di testo con le istruzioni
|
SPERIMENTALE: Segreteria telefonica
Istruzioni scritte per la dimissione più un messaggio vocale con le istruzioni per la prescrizione di antibiotici
|
Al paziente viene inviato un messaggio vocale con le istruzioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prelievo antibiotico 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
|
Se il paziente ha ritirato o meno la prescrizione di antibiotici in farmacia
|
72 ore
|
Compliance antibiotica
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Se il paziente ha completato l'intero ciclo di antibiotici
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
25 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-3329
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Messaggio testuale
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Attivo, non reclutanteDiabete mellito, tipo 2Spagna
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Iscrizione su invitoStato prediabeticoSpagna
-
Taipei Medical UniversityCompletato
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e altri collaboratoriCompletato
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...CompletatoDiabete mellito, tipo 2Spagna
-
Yale UniversityCompletatoCancro al seno | Aderenza, Farmaco | Effetto collateraleStati Uniti
-
Uniformed Services University of the Health SciencesSconosciutoProcesso decisionale clinicoStati Uniti
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationCompletatoCadute Accidentali | Equilibrio muscoloscheletricoCanada
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz EndowmentsReclutamentoGenitorialità | Sviluppo del bambino | Problema di comportamento del bambino | Abuso di genitori e figli | Lingua del bambinoStati Uniti