- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01775969
Auswirkung der Modalität auf die Entlassungsanweisung bei Patienten, die ambulante Antibiotika-Rezepte von der Notaufnahme erhalten
24. Oktober 2013 aktualisiert von: Hennepin Healthcare Research Institute
Ambulante Antibiotika werden häufig von der Notaufnahme verschrieben, und eine eingeschränkte Gesundheitskompetenz kann die Einhaltung der empfohlenen Behandlungen beeinträchtigen.
Die Forscher wollen feststellen, ob die Patientenpräferenz für multimodale Entlassungsanweisungen für die ambulante Antibiotikatherapie je nach Gesundheitskompetenz variiert und ob die Modalität die vom Patienten gemeldete Antibiotika-Compliance und die 72-Stunden-Antibiotika-Abholung beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive randomisierte Studie, die einwilligende Patienten einschließt, die mit ambulanten Antibiotika entlassen wurden.
Die Gesundheitskompetenz wird mit einem validierten Gesundheitskompetenz-Assessment, dem Newest Vital Sign (NVS), bewertet.
Die Patienten werden randomisiert einer Entlassungsanweisungsmodalität zugeteilt: 1) Behandlungsstandard, getippte und verbale Medikation und fallspezifische Anweisungen; 2) Pflegestandard plus Anweisungen per SMS, die an das Mobiltelefon des Patienten gesendet werden; oder 3) Pflegestandard plus Anweisungen per Sprachnachricht, die an das Mobiltelefon des Patienten gesendet werden.
Die Abholung des Antibiotikums wird bei der Apotheke des Patienten nach 72 Stunden verifiziert.
Die Patienten werden nach 30 Tagen angerufen, um die Antibiotika-Compliance zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2874
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der Notaufnahme, dem ambulant ein Antibiotikum verschrieben wird, oder Elternteil eines Patienten unter 18 Jahren, dem ambulant ein Antibiotikum verschrieben wird
Ausschlusskriterien:
- Hat kein Handy, das Textnachrichten und Voicemail-Nachrichten empfangen kann
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Pflegestandard
Nur schriftliche Entlassungsanweisungen
|
|
EXPERIMENTAL: Textnachricht
Schriftliche Entlassungsanweisungen plus eine SMS mit Antibiotika-Verschreibungsanweisungen
|
Eine SMS mit Anweisungen wird an den Patienten gesendet
|
EXPERIMENTAL: Voicemail
Schriftliche Entlassungsanweisungen sowie eine Voicemail mit Anweisungen zur Verschreibung von Antibiotika
|
Eine Voicemail mit Anweisungen wird an den Patienten gesendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
72-Stunden-Antibiotika-Abholung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Ob der Patient sein Antibiotika-Rezept in der Apotheke abgeholt hat oder nicht
|
72 Stunden
|
Antibiotika-Compliance
Zeitfenster: 30 Tage
|
Wenn der Patient die gesamte Antibiotikakur abgeschlossen hat
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-3329
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