- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01775969
Efecto de la modalidad en la instrucción de alta en pacientes que reciben recetas de antibióticos ambulatorios del departamento de emergencias
24 de octubre de 2013 actualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Los antibióticos para pacientes ambulatorios se prescriben con frecuencia en el departamento de emergencias y la alfabetización limitada en salud puede afectar el cumplimiento de los tratamientos recomendados.
Los investigadores buscan determinar si la preferencia del paciente por las instrucciones de alta multimodal para la terapia antibiótica ambulatoria varía según el nivel de alfabetización en salud, y si la modalidad afectó el cumplimiento de los antibióticos informado por el paciente y la recogida de antibióticos de 72 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorio prospectivo que incluye pacientes dados de alta con antibióticos ambulatorios.
La alfabetización en salud se evalúa mediante una evaluación de alfabetización en salud validada, el Newest Vital Sign (NVS).
Los pacientes son aleatorizados a una modalidad de instrucción de alta: 1) estándar de atención, medicación escrita y verbal e instrucciones específicas del caso; 2) estándar de atención más instrucciones por mensaje de texto enviadas al teléfono celular del paciente; o 3) atención estándar más instrucciones enviadas por correo de voz al teléfono celular del paciente.
La recogida de antibióticos se verifica con la farmacia del paciente a las 72 horas.
Se llama a los pacientes a los 30 días para determinar el cumplimiento de los antibióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2874
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente del departamento de emergencias al que se le recetó un antibiótico ambulatorio o al padre de un paciente menor de 18 años al que se le recetó un antibiótico ambulatorio
Criterio de exclusión:
- No tiene un teléfono celular que pueda recibir mensajes de texto y mensajes de correo de voz.
- No se puede dar el consentimiento informado
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
Solo instrucciones de alta por escrito
|
|
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EXPERIMENTAL: Mensaje de texto
Instrucciones de alta por escrito más un mensaje de texto con instrucciones de prescripción de antibióticos
|
Se envía un mensaje de texto con instrucciones al paciente.
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EXPERIMENTAL: Mensaje de voz
Instrucciones de alta por escrito más un correo de voz con instrucciones de prescripción de antibióticos
|
Se envía un mensaje de voz con instrucciones al paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recogida de antibióticos en 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Si el paciente recogió o no su receta de antibiótico en la farmacia
|
72 horas
|
|
Cumplimiento de antibióticos
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Si el paciente completó todo el curso de antibióticos.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-3329
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