- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01775969
A modalitás hatása a sürgősségi osztályon ambuláns antibiotikum-felírást kapó betegek elbocsátási utasítására
2013. október 24. frissítette: Hennepin Healthcare Research Institute
A sürgősségi osztályon gyakran írnak fel ambuláns antibiotikumokat, és a korlátozott egészségügyi ismeretek befolyásolhatják az ajánlott kezelések betartását.
A kutatók azt akarják meghatározni, hogy a betegek preferenciája a multimodalitású elbocsátási utasítások iránt az ambuláns antibiotikum-terápia során az egészségügyi ismeretek szintjénként változik-e, és hogy a modalitás befolyásolta-e a betegek által bejelentett antibiotikum-kompatibilitást és a 72 órás antibiotikum-felvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely beleegyező betegeket foglal magában, akiket ambuláns antibiotikumokkal bocsátanak el.
Az egészségműveltséget egy validált egészségműveltségi felmérés, a legújabb életjel (NVS) segítségével értékelik.
A betegeket véletlenszerűen besorolják a következő kibocsátási utasításokba: 1) az ellátás színvonala, a gépelt és szóbeli gyógyszeres kezelés, valamint az esetspecifikus utasítások; 2) standard ellátás plusz szöveges üzenetben küldött utasítások a páciens mobiltelefonjára; vagy 3) standard ellátás plusz hangposta-utasítások, amelyeket a páciens mobiltelefonjára küldenek.
Az antibiotikum felvételét 72 óra elteltével a beteg gyógyszertárában igazolják.
A betegeket 30 napon belül hívják az antibiotikum-kompatibilitás megállapítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2874
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sürgősségi osztályon járóbeteg antibiotikumot írnak fel, vagy 18 év alatti beteg szülőjének ambuláns antibiotikumot írnak fel
Kizárási kritériumok:
- Nincs olyan mobiltelefonja, amely képes szöveges üzeneteket és hangpostaüzeneteket fogadni
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Gondozási szabvány
Csak írásos kiürítési utasítás
|
|
|
KÍSÉRLETI: Szöveges üzenet
Írásbeli mentesítési utasítások, valamint egy szöveges üzenet az antibiotikum felírására vonatkozó utasításokkal
|
Az utasításokat tartalmazó szöveges üzenetet küldik a páciensnek
|
|
KÍSÉRLETI: Hangposta
Írásbeli mentesítési utasítások, valamint hangposta az antibiotikum felírására vonatkozó utasításokkal
|
Az utasításokat tartalmazó hangposta üzenetet küld a páciensnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
72 órás antibiotikum felvétel
Időkeret: 72 óra
|
Függetlenül attól, hogy a beteg felvette-e az antibiotikum receptjét a gyógyszertárban vagy sem
|
72 óra
|
|
Antibiotikum-kompatibilitás
Időkeret: 30 nap
|
Ha a beteg befejezte a teljes antibiotikum-kúrát
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-3329
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .