- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01775969
Efeito da modalidade na instrução de alta em pacientes que recebem prescrições de antibióticos ambulatoriais do departamento de emergência
24 de outubro de 2013 atualizado por: Hennepin Healthcare Research Institute
Os antibióticos ambulatoriais são frequentemente prescritos no departamento de emergência, e a limitada alfabetização em saúde pode afetar a adesão aos tratamentos recomendados.
Os investigadores estão procurando determinar se a preferência do paciente por instruções de alta multimodal para antibioticoterapia ambulatorial varia de acordo com o nível de alfabetização em saúde e se a modalidade afetou a adesão ao antibiótico relatada pelo paciente e a coleta de antibióticos em 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo randomizado que inclui pacientes que receberam alta com antibióticos ambulatoriais.
A alfabetização em saúde é avaliada usando uma avaliação de alfabetização em saúde validada, o mais novo sinal vital (NVS).
Os pacientes são randomizados para uma modalidade de instrução de alta: 1) padrão de cuidado, medicação digitada e verbal e instruções específicas do caso; 2) padrão de atendimento mais instruções por mensagem de texto enviadas para o celular do paciente; ou 3) padrão de atendimento mais instruções por correio de voz enviadas para o celular do paciente.
A retirada do antibiótico é verificada com a farmácia do paciente em 72 horas.
Os pacientes são chamados em 30 dias para determinar a adesão ao antibiótico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2874
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do pronto-socorro recebendo prescrição de antibiótico ambulatorial ou pais de paciente com menos de 18 anos recebendo prescrição de antibiótico ambulatorial
Critério de exclusão:
- Não tem um telefone celular que possa receber mensagens de texto e mensagens de correio de voz
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
Somente instruções de alta por escrito
|
|
|
EXPERIMENTAL: Mensagem de texto
Instruções de alta por escrito mais uma mensagem de texto com instruções de prescrição de antibióticos
|
Uma mensagem de texto com instruções é enviada ao paciente
|
|
EXPERIMENTAL: Correio de voz
Instruções de alta por escrito mais uma mensagem de voz com instruções de prescrição de antibióticos
|
Um correio de voz com instruções é enviado ao paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de antibiótico de 72 horas
Prazo: 72 horas
|
Se o paciente retirou ou não a receita de antibiótico na farmácia
|
72 horas
|
|
Conformidade com antibióticos
Prazo: 30 dias
|
Se o paciente completou todo o curso de antibióticos
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-3329
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