- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01775969
Влияние модальности на инструкцию при выписке у пациентов, получающих амбулаторные назначения антибиотиков в отделении неотложной помощи
24 октября 2013 г. обновлено: Hennepin Healthcare Research Institute
Амбулаторные антибиотики часто назначаются в отделении неотложной помощи, и ограниченная медицинская грамотность может повлиять на соблюдение рекомендованных методов лечения.
Исследователи стремятся определить, зависит ли предпочтение пациентов к мультимодальным инструкциям при выписке для амбулаторной антибиотикотерапии в зависимости от уровня медицинской грамотности, и влияет ли модальность на соблюдение пациентом режима приема антибиотиков и 72-часовой прием антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное рандомизированное исследование, включающее добровольных пациентов, выписанных с амбулаторным лечением антибиотиками.
Грамотность в вопросах здоровья оценивается с использованием утвержденной системы оценки грамотности в вопросах здоровья, Newest Vital Sign (NVS).
Пациентов рандомизируют по модальности инструкций при выписке: 1) стандарт ухода, типизированное и словесное лечение и инструкции для конкретного случая; 2) стандарт ухода плюс текстовые инструкции, отправленные на мобильный телефон пациента; или 3) стандарт ухода плюс голосовые инструкции, отправленные на мобильный телефон пациента.
Получение антибиотика подтверждается в аптеке пациента через 72 часа.
Пациентов вызывают через 30 дней для определения приверженности антибиотикам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2874
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент отделения неотложной помощи, которому назначен амбулаторный антибиотик, или родитель пациента в возрасте до 18 лет, которому назначен амбулаторный антибиотик.
Критерий исключения:
- У него нет мобильного телефона, который может принимать текстовые сообщения и сообщения голосовой почты.
- Невозможно дать информированное согласие
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
Только письменные инструкции по выписке
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Текстовое сообщение
Письменные инструкции при выписке плюс текстовое сообщение с инструкциями по назначению антибиотиков.
|
Текстовое сообщение с инструкциями отправляется пациенту
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Голосовая почта
Письменные инструкции при выписке плюс голосовое сообщение с инструкциями по назначению антибиотиков
|
Голосовая почта с инструкциями отправляется пациенту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием антибиотиков в течение 72 часов
Временное ограничение: 72 часа
|
Получал ли пациент рецепт на антибиотик в аптеке.
|
72 часа
|
|
Соответствие антибиотикам
Временное ограничение: 30 дней
|
Если больной закончил весь курс антибиотиков
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-3329
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .