- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01775969
Effekt av modalitet på utskrivningsinstruktion hos patienter som får polikliniska antibiotikarecept från akuten
24 oktober 2013 uppdaterad av: Hennepin Healthcare Research Institute
Öppenvårdsantibiotika ordineras ofta från akutmottagningen, och begränsad hälsokunskap kan påverka efterlevnaden av rekommenderade behandlingar.
Utredarna funderar på att avgöra om patientens preferenser för multimodalitetsinstruktioner för poliklinisk antibiotikabehandling varierar beroende på hälsokompetensnivå, och om modaliteten påverkade patientrapporterad antibiotikakompatibilitet och 72-timmars antibiotikaupphämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv randomiserad studie som inkluderar samtycke till patienter som skrivs ut med öppenvårdsantibiotika.
Hälsokunnighet bedöms med hjälp av en validerad hälsoläskunnighet, Newest Vital Sign (NVS).
Patienterna randomiseras till en utskrivningsinstruktionsmodalitet: 1) standardvård, maskinskriven och verbal medicinering och fallspecifika instruktioner; 2) standardvård plus instruktioner med textmeddelanden som skickas till patientens mobiltelefon; eller 3) standardvård plus instruktioner med röstmeddelande skickade till patientens mobiltelefon.
Antibiotikaupphämtning verifieras på patientens apotek efter 72 timmar.
Patienter tillkallas vid 30 dagar för att fastställa antibiotikakompatibilitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2874
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akutmottagningspatient som ordineras öppenvårdsantibiotika eller föräldern till en patient under 18 år som ordineras öppenvårdsantibiotika
Exklusions kriterier:
- Har ingen mobiltelefon som kan ta emot textmeddelanden och röstmeddelanden
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Standard of Care
Endast skriftliga utskrivningsanvisningar
|
|
|
EXPERIMENTELL: Textmeddelande
Skriftlig utskrivningsanvisning plus ett sms med antibiotikaordinationsanvisningar
|
Ett sms med instruktioner skickas till patienten
|
|
EXPERIMENTELL: Röstbrevlåda
Skriftliga utskrivningsanvisningar plus ett röstbrevlåda med antibiotikaordinationsanvisningar
|
Ett röstmeddelande med instruktioner skickas till patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
72-timmars hämtning av antibiotika
Tidsram: 72 timmar
|
Om patienten hämtat ut sitt antibiotikarecept på apoteket eller inte
|
72 timmar
|
|
Antibiotikakompatibilitet
Tidsram: 30 dagar
|
Om patienten avslutade hela antibiotikakuren
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
25 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-3329
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .