Étude comparative de l'immunogénicité du RRO (rougeole, oreillons et rubéole) présentations à dose unique et à doses multiples (MMR)

Critère d'intégration:

• Enfants des deux sexes.
• Âge entre 12 et 23 mois et 29 jours.
• Enfant en bonne santé, sans antécédents morbides personnels significatifs, tels que syndromes génétiques, épilepsie, diabète, infections graves et dysfonctionnements immunitaires.
• Concordance du père ou de la mère, ou du tuteur légal, avec la participation de l'enfant à l'étude, et signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).
• Disposition du père ou de la mère, ou du tuteur légal, à fournir le nom, l'adresse, le numéro de téléphone et d'autres informations afin que vous puissiez entrer en contact avec ce (s) si nécessaire.
• Responsable capable de comprendre les risques de l'expérience qui, bien que minime, il.
• Responsable capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé. Si l'inculpé n'est pas capable de signer (illettré) le CIF peut être signé par un témoin impartial qui a suivi toute la procédure.
• Retour de disponibilité à récupérer après la vaccination - Les sujets de recherche peuvent ne pas participer à un autre essai clinique au cours de cette étude.
• Ne pas avoir reçu le vaccin Calendrier de vaccination au cours des 30 derniers jours.
• Ne pas recevoir d'autre vaccin avant la récolte 2, 42 jours après la vaccination avec le ROR.

Critères de non-inclusion

• Enfants ayant des antécédents de rougeole, de rubéole et/ou d'oreillons.
• Avoir déjà reçu la vaccination ROR documentée dans le livre (par exemple, dans des situations de campagne nationale ou de blocage de la vaccination avant des cas suspects de la maladie).
• Avoir reçu des vaccins injectables vivants atténués (ex. Vaccin contre la fièvre jaune) - dans ce cas, différer la vaccination avec le ROR après 30 jours du dernier vaccin vivant atténué administré.
• Avoir reçu une transfusion de sang ou de produits sanguins, y compris des immunoglobulines, depuis moins de 1 an.
• Lésions cutanées aux sites de ponction veineuse.
• Enfant sujet à des saignements anormaux après injections.
• Utiliser les 6 derniers mois à des doses immunosuppressives de corticostéroïdes et autres immunosuppresseurs.
• Fièvre ou le jour de l'inclusion dans les 3 jours précédant l'inclusion dans ce cas peut être reprogrammé pour l'inclusion après 14 jours la fièvre s'atténue.
• Utilisation de l'antibiotique le jour de l'inclusion ou dans les 7 derniers jours avant la date d'inclusion - dans ce cas, peut être reprogrammée pour l'inclusion après 14 jours du dernier jour d'utilisation de l'antibiotique.
• Toute anomalie significative à l'examen physique le jour de l'inscription.
• Hypersensibilité systémique connue à la néomycine ou à tout autre composant du vaccin.
• Homme ayant des antécédents d'allergie grave, anaphylaxie aux protéines d'œuf